Подаци о праћењу Цалкуенце за 3 године: Ризик од напредовања болести/смрти је смањен за 71%!

АстраЗенеца је недавно објавила најновије резултате испитивања АСЦЕНД Фазе 3 на 63. годишњем састанку Америчког друштва за хематологију (АСХ) 2021. Подаци показују да код одраслих пацијената са релапсом или рефракторном хроничном лимфоцитном леукемијом (Р/Р ЦЛЛ), истраживач је изабрао режим ритуксимаба + иделалисиба (ИдР) или ритуксимаба + бендаммус У поређењу са БР режимом, његов циљани лек против рака БТК инхибитор Цалкуенце (ацалабрутиниб) одржала статистички значајну корист од преживљавања без прогресије болести (ПФС) током 3-годишњег периода лечења.

ЦЛЛ је најчешћи тип леукемије код одраслих, а Цалкуенце је БТК инхибитор. Подаци са састанка АСХ показали су да је током 3 године лечења Цалкуенце значајно смањио ризик од прогресије болести или смрти за 71% (ХР=0,29; 95%ЦИ: 0,21-0,41; п [ГГ] лт;0,0001) у поређењу са ИдР/БР режим. У експлораторној анализи, упоређујући сваки режим са Цалкуенце-ом, уочене су сличне клиничке користи. Безбедност и подношљивост Цалкуенцеа су у складу са резултатима ранијих студија и нису пронађени нови безбедносни сигнали.

Подаци о трогодишњем праћењу АСЦЕНД студије

Састанак АСХ је такође најавио безбедносну анализу из директног испитивања ЕЛЕВАТЕ-РР фазе 3 како би се даље описали нежељени догађаји у вези са лечењем два БТК инхибитора Цалкуенце и Имбрувица (ибрутиниб). Све у свему, у поређењу са групом која је примала лек Цалкуенце, оптерећење било ког степена нежељених догађаја које су доживели пацијенти у групи на лечењу Имбрувицом било је 37% веће. За било који степен атријалне фибрилације/флутера (кључна секундарна крајња тачка испитивања ЕЛЕВАТЕ-РР), Цалкуенце има касније средње време до почетка у поређењу са Имбрувицом, кумулативни почетак у свим временским тачкама од 6 месеци до 2 године. Стопе су ниске.

Поред тога, испитивање фазе 3 ЕЛЕВАТЕ-РР показало је да је инциденција атријалне фибрилације/флутера свих степена Цалкуенцеа нижа код пацијената свих узраста, подгрупа претходних линија лечења и пацијената без историје претходних срчаних компликација. Атријална фибрилација је неправилан рад срца који може повећати ризик од можданог удара, срчане инсуфицијенције и других компликација повезаних са срцем.

Водећи истраживач студије ЕЛЕВАТЕ-РР, др Џон Ф. Сејмор, Краљевска болница у Мелбурну, рекао је: „Пацијенти са релапсом или рефракторном ЦЛЛ суочавају се са ограниченим могућностима успешног лечења болести јер су обично старији и пате од тешке болести. Коморбидитети. Ризик од нежељених срчаних догађаја је важно разматрање, посебно када се лечи БТК инхибиторима, јер они могу изазвати значајан морбидитет у неким случајевима и такође узроковати да пацијенти прекину лечење. Подаци о испитивању ЕЛЕВАТЕ-РР Пружају убедљиве доказе да је Цалкуенце подношљивија опција са смањеном кардиоваскуларном токсичношћу, што ће клиничарима учинити сигурнијим када прописују овај лек да ће пацијенти који треба да прекину лечење због нежељених ефеката, смањити, одржавајући сталну контролу својих болести, чак и у тако сложеним околностима. [ГГ] куот;

АстраЗенеца-ин старији потпредседник за хематологију Р [ГГ] амп;Д, Анас Иоунес, рекао је: „Ови импресивни нови дугорочни подаци подржавају Цалкуенце као најчешћи тип лечења леукемије (ЦЛЛ) за одрасле. Има добре перформансе у поређењу са тренутним стандардом неге. Сигурност. Укупни подаци из испитивања АСЦЕНД и ЕЛЕВАТЕ-РР настављају да јачају позитивно искуство које Цалкуенце може донети популацији пацијената са ЦЛЛ. [ГГ] куот;

Цалкуенце је одобрила УС ФДА за убрзани маркетинг у октобру 2017. Индикације обухватају: (1) За одрасле пацијенте са релапсом или рефракторним лимфомом ћелија плашта (МЦЛ) који су примили најмање једну терапију у прошлости; (2) Употреба За лечење одраслих пацијената са хроничном лимфоцитном леукемијом (ЦЛЛ) или лимфомом малих ћелија (СЛЛ).

Цалкуенце [ГГ] #39;с активни фармацеутски састојак јеацалабрутиниб, који је следеће генерације, високо селективан, моћан, ковалентни инхибитор Брутон тирозин киназе (БТК) који инхибира БТК кроз трајно везивање. БТК је кључни регулатор сигналног пута рецептора Б ћелија (БЦР). Широко је изражен у различитим типовима хематолошких малигнитета и учествује у пролиферацији, транспорту, хемотаксији и адхезији Б ћелија. Због тога је важан за лечење хематолошких малигнитета. Таргет. У претклиничким студијама,ацалабрутинибпоказао минималне ефекте ван циља.

Тренутно се Цалкуенце развија за различите врсте рака крви Б-ћелија, укључујући ЦЛЛ, МЦЛ, дифузни велики Б-ћелијски лимфом (ДЛБЦЛ), Валденстром макроглобулинемију (ВМ), фоликуларни лимфом (ФЛ), мултипли мијелом и друге хематолошке малигне болести.

Механизам деловања Цалкуенце-а [ГГ] #39 је исти као блокбастер лек против рака крви компаније АббВие/Ј [ГГ] амп;Ј [ГГ] #39, Имбрувица (ибрутиниб), који је први одобрени БТК инхибитор на свету [ГГ] #39. Од свог првог одобрења у новембру 2013. године, Имбрувица је одобрена за до 11 терапијских индикација у 6 области болести, а глобална продаја је у сталном порасту.