Планови маркетиншке апликације ЦСтоне-овог инхибитора РЕТ-а Пратиниб ће бити укључени у приоритетни преглед

Према најновијем саопштењу Центра за процену лекова (ЦДЕ) Кинеске државне управе за лекове, ЦСтоне-ове капсуле Праллетиниб (капсуле Пралсетиниб) уврштене су на листу производа који ће се прегледати као приоритет, на основу тога што су ГГ. лекови подобни за условно одобрење. ГГ куот;

Пратиниб је моћан и високо селективан лек у развоју који циља РЕТ мутације (укључујући предвидљиве мутације резистенције) које су развили Блуепринт Медицинес, стратешки партнер компаније ЦСтоне Пхармацеутицалс. ЦСтоне Пхармацеутицалс је покренут 2018. У јуну 2006. године добио је ексклузивно одобрење за развој и комерцијализацију за низ лекова под Блуепринт лековима, укључујући и пратиниб, у Великој Кини. Блуепринт Медицинес објавили су у мају 2020. године да су америчка ФДА и Комисија прихватили маркетиншку примену пратиниба за лечење РЕТ позитивно на фузију локално узнапредовалог или метастатског немалоћелијског карцинома плућа (НСЦЛЦ) у Сједињеним Државама и Европској унији. Европска агенција за лекове (ЕМА), односно верификовала га је и одобрила ФДА са квалификацијом за приоритетни преглед и именовањем пробојне терапије. Др Ианг Јианкин, главни медицински директор компаније ЦСтоне Пхармацеутицалс, једном је рекао: ГГ; Тренутно у Кини није одобрен ниједан селективни инхибитор РЕТ-а. ГГ куот;

Када је ЦСтоне прошле недеље најавио недавне пословне догађаје, напоменуо је да је студија регистрације (АРРОВ) пратиниба код кинеских пацијената са РЕТ фузијом позитивним НСЦЛЦ постигла очекиване резултате. Хемотерапија је показала супериорну и дуготрајну антитуморску активност код пацијената са РЕТ фузијом позитивним НСЦЛЦ. А пратиниб се добро подноси код кинеске популације пацијената. Укупни подаци ове студије показују да су ефикасност и сигурност пратиниба код кинеских пацијената са РЕТ фузијом позитивним НСЦЛЦ у складу са резултатима забележеним у глобалној популацији пацијената у претходној студији АРРОВ. Животни директор болнице провинције Пеопле ГГ # 39; почасни директор Института за истраживање рака плућа Гуангдонг, професор Ву Иилонг ​​главни је истраживач кинеског клиничког испитивања Пратиниба (БЛУ-667).

РЕТ фузија и мутација су кључни покретачи многих карцинома (укључујући НСЦЛЦ и многе врсте карцинома штитне жлезде), а РЕТ фузија погађа око 1% -2% пацијената са НСЦЛЦ. Фузија РЕТ-а је такође примећена код стечених ЕГФР-мутираних НСЦЛЦ пацијената који су били отпорни на циљану терапију лековима. Вреди напоменути да је пре месец дана Блуепринт Медицинес саопштио да је постигао глобалну сарадњу са Роцхе-ом и Генентецх-ом (чланом Роцхе-ове групе) у укупном износу од више од 1.702 милијарде америчких долара ради заједничког развоја и комерцијализације прецизних терапија. Латиниб се користи за лечење пацијената са раком са РЕТ мутацијама. Кроз сарадњу, Роцхе ће добити ексклузивну глобалну лиценцу платиниба у Великој Кини (укључујући Кину, Хонг Конг, Макао и Тајван) и на тржиштима изван Сједињених Држава.