Историја развоја ГВ-971

Историја развоја

1997. године тим за истраживање и развој генг меииу ГВ-971 пронашао је ефикасне супстанце.

У јулу 2006. године, она је добила одобрење кинеског клиничког испитивања о лековима.

У децембру 2007. започните клиничка истраживања у Кини.

У децембру 2009. године греен Валлеи је добио глобалну лиценцу за развој фазе 971®.

У августу 2013. године извршено је комплетно клиничко истраживање за период 971®.

У 2014. години, сарадњом са иквијом, шангајским центром за ментално здравље, болницом Медицинског факултета у Пекингу, као што су 34 од 3 болничке болнице за међународно мултицентрично искуство лечења АД клиничких истраживача, започиње клиничка Ⅲ фаза студије.

У јулу 2018. комплетна клиничка студија.

Кина је у октобру 2018. године поднијела пријаву за нови попис и регистрацију лијекова.Ⅲ Клинички резултати на 11. међународној конференцији о АД клиничким истраживањима (ЦТАД) објављени први пут.

У новембру 2018. године ЦДЕ је прихватио захтев за регистрацију нових лекова.

У октобру 2019. резултати механизма акционе студије у броју 971 ® објављени су као насловни чланак у Целл Ресеарцх.

У новембру 2019. државна управа за лекове (НМПА) званично је одобрила лансирање фазе 971 ® (капсула натријума са манозом) у Кини.

Кинески оригинални лек за лечење алзхеимерове болести, фаза 971, званично је продат у земљи 29. децембра 2019.

Иновативне карактеристике

Овај лек је први кинески и међународни нови лек за лечење алзхеимерове болести који циља оси мозак-црева. Иза логике њеног развоја стоји ново разумевање патогенезе алзхеимерове болести. Теорија која стоји иза већине нових испитивања лекова против алцхајмера, потпомогнутих пет лекова који су претходно били на тржишту, је да депозити бета-амилоида у мозгу покрећу упалу која оштећује неуроне и доводи до алзхеимерове болести. Међутим, клиничка испитивања лекова развијених за циљање бета-амилоида показала су да њихова клиничка ефикасност није значајна.

Тим је смислио ново разумевање патогенезе алзхеимерове болести: неуроинфламација изазвана поремећајима цревне флоре је важна патогенеза алзхеимерове болести.

Генг меииу (први ред, први лево) из Шангајског института материа медица, Кинеска академија наука, слика се са истраживачима са фармацеутског института за зелену долину.