Еисаи-ова Фицомпа (перампанел) нова формулација ситних честица покренута је у Јапану

Еисаи је недавно најавио покретање нове формулације финих честица антиепилептичког лека Фицомпа (генеричко име: перампанел) у Јапану. Препарат је одобрен у јануару ове године и олакшаће деци и одраслим пацијентима који имају потешкоће да узимају таблете Фицомпа. Фицомпа има различите облике дозирања. Лијек се узима орално једном дневно прије одласка у кревет. Његова орална течна суспензија и таблете одобрени су у Сједињеним Државама и Европи.

Фицомпа је првокласни антиепилептички лек (АЕД) који је интерно развио Еисаи. Лек је високо селективни, неконкурентски антагонист рецептора глутамата типа АМПА. Глутамат је главни неуротрансмитер који посредује нападаје. Као антагонист АМПА рецептора, Фицомпа може смањити прекомерно узбуђење неурона повезаних са епилептичким нападима усмеравајући активност АМПА рецептора-глутамата на постсинаптички; овај механизам деловања је сличан постојећим комерцијално доступним антиепилептичким лековима (АЕД).

До сада је Фицомпа одобрила више од 65 земаља широм света, укључујући Јапан, Сједињене Државе, Кину и друге земље Европе и Азије, као помоћну терапију за епилепсију са делимичним почетком (ПОС, са или без секундарног генерализовани напади) лечење. Поред тога, Фицомпа је такође одобрена у више од 60 земаља света, укључујући Сједињене Државе, Јапан, Европу и Азију, као помоћну терапију за лечење примарних опћих тоничко-клоничних (ПГТЦ) напада у епилепсије 12 година и старији. У Сједињеним Државама и Јапану, Фицомпа је такође погодна као терапија за појединачне лекове и помоћну терапију за лечење делимичне епилепсије (са или без секундарних генерализованих напада) код пацијената са епилепсијом старијом од 4 и више година. У Европи је Еисаи поднео захтев који од Фицомпа тражи додатно одобрење као помоћну терапију педијатријским пацијентима са епилепсијом за лечење епилепсије са делимичним нападима (са или без секундарних генерализованих напада) или примарних општих тоничко-клоничних напада (ПГТЦ). До данас, Фицомпа се користи за лечење више од 300.000 пацијената широм света.

Тренутно Еисаи такође спроводи глобалну клиничку студију фазе ИИИ (Студија 338) како би проценио лечење Фицомпа ГГ-а епилепсије повезане са Леннок-Гастаут-овим синдромом. Поред тога, компанија развија и ињекциону формулацију Фицомпа-е.

У Кини, Фицомпа (генеричко име: перампанел) је у септембру 2018. године поднијела нову апликацију за лијекове (НДА) као помоћну терапију за епилепсију с дјеломичним нападима код пацијената са епилепсијом од 12 и више година. Због значајних клиничких користи од постојећих лекова, Национална управа за лекове у Кини одобрила је Фицомпа приоритетни преглед у јануару 2019., а одобрила Фицомпа у септембру 2019. године.

Почетком јануара ове године, Еисаи је на кинеско тржиште лансирао Фицомпа. Лек је таблета једном дневно за адјувантно лечење делимичне епилепсије (са или без секундарне генерализоване епилепсије) код пацијената са епилепсијом од 12 и више година. .

Процењује се да у Кини има око 9 милиона пацијената са епилепсијом, око 60% је погођено епилепсијом са делимичним почетком, а 40% оболелих од епилепсије са делимичним нападом захтева адјувантно лечење. Отприлике 30% пацијената са епилепсијом прима комерцијално доступне антиепилептичке лекове (АЕД) који не могу да контролишу своје нападаје, тако да постоји значајна незадовољена медицинска потреба у овој области.

Епилепсија се може грубо класификовати према њеној врсти нападаја. Дјеломични напади чине око 60% епилептичних напада, а генерализовани напади око 40%. Примарни општи тонично-клонични напади (ПГТ), наиме, велики мужјаци, су најчешћи и најтежи тип генерализованих напада, који чине отприлике 60% случајева генерализованих напада. Нападаји ПГТЦ-а карактеришу се губитком свести и конвулзијама тела. Уобичајени симптоми великог злостављања укључују пењење на устима, окретање очију, трзање удова и врисак, који могу проузроковати инконтиненцију и трајне нападе. Конвулзиви су резултат неравнотеже у побуђивању и инхибицији можданих неурона. Ове неравнотеже могу бити покренуте различитим неурохемијским механизмима, али тренутно се мало зна.