Гилеад Биктарви је сигуран и ефикасан у старијој групи са коморбидитетима ≥65 година и уврштен је у Кину!

Гилеад Сциенцес недавно је најавио нови ХИВ три-у-један комбиновани нови лек Биктарви (генеричко име: Биценпренор таблете, Бицтевирир 50мг / Емтрицитабин 200мг / Пропофол Тенофовир 25мг, БИЦ / ФТЦ / ТАФ) Нова анализа података потврђује да у старијој популацији (н=140) који су ≥65 година и који су постигли виролошку супресију, лечење Биктарви-ом има добру ефикасност и сигурност, укључујући оне постојеће старије пацијенте са уобичајеним коморбидитетима, као што су дијабетес, хипертензија, кардиоваскуларне болести и дислипидемија. Након преласка на Биктарви код ових пацијената, њих 92% је одржало виролошку супресију у 48. недељи (ХИВ РНА ГГ лт; 50 копија / мл). Ови подаци потичу из збирне анализе 4 међународна испитивања. У свим испитивањима, Биктарви је генерално био добро толерисан. Сродни резултати биће објављени на 23. међународној конференцији о АИДС-у (АИДС 2020, Виртуал).

Усмени извештај ОАБ0403-Резиме анализа лечења старијих особа старих ≥65 година у групи Биктарви ГГ током 4 међународна испитивања: резултати у 48. недељи

Укупно су 4 међународна испитивања (1844, 1878, 4030 и 4449 студија) анализирана како би се проценила виролошка инхибиција (ХИВ-1 РНА ГГ <50 примерака="" мл),="" лечење="" и="" старост="" ≥65="" старијих="" људи.="" биктарви="" третман="" за="" ефикасност="" и="" сигурност.="" према="" алгоритму="" снимања="" из="" фда="" у="" сад-у,="" примарна="" крајња="" тачка="" је="" стопа="" виролошке="" инхибиције="" у="" 48.="" недељи="" (хив-1рна="" гг=""><50 копија="" мл).="" у="" ове="" студије,="" у="" процену="" је="" укључено="" укупно="" 140="" пацијената="" (средња="" старост:="" 68="" година),="" 14%="" су="" биле="" жене,="" а="" 88%="" су="" биле="" белци.="" уобичајене="" попратне="" болести="" су:="" дијабетес="" (22%),="" хипертензија="" (55%),="" кардиоваскуларне="" болести="" (24%)="" и="" дислипидемија="">

Подаци су показали да је у 48. недељи, део пацијената са ХИВ-РНА ГГ <50 копија="" мл="" био="" 92%="" (129/140),="" што="" указује="" да="" је="" биктарви="" одржавао="" високу="" стопу="" виролошке="" инхибиције="" код="" старијих="" особа.="" у="" овим="" студијама="" биктарви="" је="" генерално="" добро="" подношен;="" 11="" пацијената="" доживело="" је="" нежељене="" догађаје="" повезане="" са="" лековима="" (ае)="" степена="" 1="" или="" 2,="" а="" 4="" од="" њих="" су="" прекинула="" студију.="" нису="" се="" појавили="" штетни="" догађаји="" повезани="" са="" лековима="" 3="" или="" 4="" или="" виролошки="" пропади.="" најчешће="" нежељене="" реакције="" били="" су="" назофарингитис="" и="" артралгија="" (сваки="">

Како број старијих људи заражених ХИВ-ом и даље расте, од пресудног је значаја оптимизирати лечење како би се задовољиле јединствене потребе ове кључне популације, укључујући оне са хроничним обољењима којима ће можда требати више лекова. До 2030. године, процењује се да ће до 70% носилаца ХИВ-а бити старије од 50 година, а већина ће имати бар једну другу коморбидитет. Подаци објављени на АИДС 2020 конференцији потврдили су да употреба Биктарви терапије за старије старије од 65 година може ефикасно одржавати супресију вируса, у интеракцији са нивоом липида у крви (као што је холестерол), тежином или другим лековима који се могу узимати због на коморбидитете Нема значајног утицаја.

Биктарви је режим једноструких таблета (СТР) који се узима орално једном дневно за лечење ХИВ-1 инфекције. Лек комбинује моћ новог инхибитора преноса интегрисаног ланца (ИНСТИ), бицтегравир (бицативир, БИЦ) и продавани лек Десцови, таблете емтрицитабина пропофол тенофовир, ФТЦ / ТАФ) Доказана је ефикасност и безбедност, а последњи је двоструко делотворан терапија скелета нуклеозидне реверзне транскриптазе (НРТИ) коју препоручују смернице за клиничко лечење ХИВ-а. Клиничке студије фазе ИИИ показале су да је Биктарви постигао веома високе стопе виролошке супресије код пацијената који претходно нису примили третман (третман прве линије) и пацијената који су постигли виролошку супресију и пребацили режиме лечења (третман другог реда), и није било лечења. резистенције на лекове.

Биктарви је одобрена од стране америчке ФДА у фебруару 2018. Лек је погодан за употребу као комплетан режим за лечење деце и одраслих са најмање 25 кг ХИВ-1 инфекције, укључујући: (1) прво лечење: за нема заражених пацијената са историјом антиретровирусне терапије; (2) Терапија другог реда: користи се за примање стабилне антиретровирусне терапије за постизање виролошке супресије, нема историја неуспеха у лечењу и нема познате резистенције на било коју компоненту Биктарвија, замењујући њен тренутни антиретровирални програм.

У Кини, Биктарви је одобрио Хонг Конг у октобру 2018., а копно је одобрио у августу 2019. На копну је лек погодан за лечење одраслих особа са ХИВ-1 инфекцијом као комплетним режимом, а нема тренутних и прошлих доказа отпорности на вирус на инхибиторе интегразе, емтрицитабин или тенофовир.