Ели Лилли и Даиицхи Санкио постигли су споразум о комерцијализацији за продају агонисте 5-ХТ1Ф Реивова у Јапану

Ели Лилли и Даиицхи Санкио недавно су заједно објавили да су две стране постигле договор о комерцијализацији агониста рецептора 5-ХТ1Ф Реивов (ласмидитан) у Јапану. Ели Лилли га је поднела у Јапану. Реивов [ГГ] #39; с Нев Апплицатион Друг Апплицатион (НДА) за акутни третман мигрене.

Раније су две стране потписале уговор о продаји лека Емгалити (галканезумаб) Ели Лилли у Јапану, који је хуманизовано моноклонско антитело против калцитонин гена (ЦГРП) развијено технологијом рекомбинантне ДНК. Произведено за превентивно лечење мигрене.

Слично Емгалити -у, према условима последњег договора постигнутог овог пута, Ели Лилли ће имати дозволу за продају Реивова у Јапану. Након одобрења, Даиицхи Санкио ће бити одговоран за дистрибуцију и продају. Обе компаније ће медицинским стручњацима пружити информације о леку.

На основу свог положаја и мреже на пољу болести централног нервног система и управљања боловима, Даиицхи Санкио има чврсте пословне основе у Јапану. Кроз комерцијализацијску сарадњу са Даиицхи Нуцлеар Санкио, јапанска подружница Ели Лилли ојачат ће свој систем пружања одговарајућих информација медицинским стручњацима путем Емгалити -а и Реивов -а након добијања одобрења тржишта.

Даиицхи Санкио ће радити на побољшању квалитета живота већег броја пацијената са мигреном и пружити пацијентима свеобухватну подршку кроз Емгалити, лек за спречавање напада мигрене, и Реивов, лек за акутно лечење мигрене. Ели Лилли и Даиицхи Санкио ће промовисати лечење мигрене у Јапану кроз комерцијализацију два лека.

хемијска структура ласмидитана

Мигрена је уобичајена хронична неуроваскуларна болест коју карактеришу понављајуће тешке главобоље, углавном хемилатералне. Тренутно не постоје лекови који могу излечити мигрене. Светска здравствена организација (СЗО) је мигрену уврстила међу 10 болести које највише онеспособљавају.

Реивов је орални лек на рецепт који је одобрила америчка ФДА у октобру 2019. за акутно лечење мигрене са или без ауре код одраслих. Реивов представља прву нову класу лекова за лечење акутне мигрене коју је одобрила ФДА за више од 20 година. Овај лек је први агонист 5-ХТ1Ф рецептора одобрен од стране ФДА, који може истовремено деловати на централне и периферне живце. Његов механизам деловања се разликује од других лекова за акутну мигрену који су тренутно на тржишту. Треба напоменути да Реивов није погодан за превентивно лечење мигрене. Спецификације дозирања лека су 50 мг, 100 мг и 200 мг, које се могу флексибилно одабрати према потребама.

У клиничким студијама, Реивов је брзо и потпуно елиминисао бол од мигрене и њене најнеугодније симптоме (мучнину, осетљивост на светлост или осетљивост на звук) за само 2 сата са једним леком. Најновије смернице америчке ФДА и Америчког удружења за главобољу подигле су клиничке стандарде. Препоручује се да ефикасност клиничких испитивања лекова против мигрене мора да докаже уклањање бола и уклањање најнеугоднијих симптома, а не само ублажавање болова. Реивов је први лек одобрен од ФДА за акутни третман мигрене који задовољава овај нови стандард.

Активни фармацеутски састојак Реивова је ласмидитан, који је орални, пропустљив за централни нервни систем, селективан, агонист серотонина 1Ф (5-ХТ1Ф), структурно и механички различит од тренутно одобрених лекова против мигрене, и нема вазоконстрикторске активности. Вреди напоменути да је ласмидитан први и једини молекул лека одобрен за акутни третман одрасле мигрене у [ГГ] дитан [ГГ]; класа лекова. Ово одобрење представља прву велику иновацију у лечењу акутне мигрене у више од 20 година.