ФиброГен/Астеллас Еврензо (росарестат) Одобрила Европска унија --- 2/2

ЦКД је прогресивна болест коју карактерише постепен губитак бубрежне функције, што на крају може довести до затајења бубрега или завршне фазе бубрежне болести, која захтева преживљавање дијализе или трансплантације бубрега. Глобална преваленција хроничне болести бубрега код одраслих се процењује на 10-12%. Анемија је нарочито честа код пацијената са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом. Тешка анемија може бити опасна по живот. Анемија хроничне бубрежне болести може повећати ризик од хоспитализације, кардиоваскуларних компликација и смрти. Такође често доводи до тешког умора, когнитивне дисфункције и лошег квалитета живота. Постоје значајне незадовољене медицинске потребе у популацији пацијената са анемијом хроничне бубрежне болести, а напредак је ограничен у последњих 30 година.

Бубрежна анемија је једна од главних компликација бубрежне декомпензације. Са напретком хроничне бубрежне инсуфицијенције, учесталост и тежина анемије повезане са хроничном бубрежном болешћу постепено расту. У поређењу са конвенционалном анемијом, пацијенте са бубрежном анемијом је теже исправити, пацијенти су озбиљно уморни и њихов квалитет живота је лош. Тренутно је стандардни третман за бубрежну анемију супституција еритропоетином (ЕПО хормоном), стимуланс еритропоезе (ЕСА), као што је епоетин алфа, и интравенозно гвожђе, поткожна ињекција, за повећање хемоглобина (Хб) код пацијената са КББ) Садржај за побољшање клиничких симптома .

рокадустатмеханизам дејства

Рокадустат је први у свету [ГГ] #39; први лек за индукцију хипоксије индукованог фактором инхибитора пролил хидроксилазе (ХИФ-ПХИ) у свету за лечење бубрежне анемије. Физиолошка улога фактора индуцираног хипоксијом (ХИФ) не само да повећава експресију еритропоетина, већ и повећава експресију еритропоетинских рецептора и протеина који промовишу апсорпцију и циркулацију гвожђа. Роксадустат инхибира ПХ ензим опонашајући кетоглутарат, један од супстрата пролил хидроксилазе (ПХ), и утиче на улогу ензима ПХ у одржавању равнотеже производње и брзине разградње ХИФ, како би се постигла сврха исправљања анемије.

Као први светски [ГГ] #39; ХИФ-ПХИ,рокадустатпромовише производњу ендогеног еритропоетина, побољшава апсорпцију и употребу гвожђа, смањује хепцидин и на њега не утиче негативан утицај упале на хемоглобин и еритропоезу, ефикасно промовише еритропоезу. Доказано је да роксадустат индукује производњу црвених крвних зрнаца. У више подгрупа пацијената са хроничном бубрежном болешћу, роксадустат може одржавати ниво еритропоетина на или близу нормалног физиолошког опсега, повећавајући на тај начин број црвених крвних зрнаца без утицаја упале и избегавајући интравенозне суплементе гвожђа.