За рак плућа малих ћелија, увођење новог лека компаније Луие Пхарма одобрено је за клиничку употребу у Кини

27. августа 2020. године, Центар за процену лекова (ЦДЕ) Националне управе за храну и лекове Кине објавио је да је пријава за клиничко испитивање компаније Луие Пхарма поднета у Кини за иновативни антитуморски лек лурбинецтедин представљен под лиценцом ПхармаМар добила подразумевана лиценца. Лечење рака малих плућа (СЦЛЦ) након неуспеха хемотерапије платином. Вреди напоменути да је лек одобрен за продају у Сједињеним Државама у јуну ове године за лечење одраслих пацијената са метастатским СЦЛЦ који су прошли хемотерапију на бази платине или чија је болест напредовала након хемотерапије. Клиничко одобрење лека ГГ # 39 у Кини значи да ће ускоро ући у клиничку фазу у Кини.

Лурбинецтедин је инхибитор РНК полимеразе ИИ. Не може само селективно инхибирати процес транскрипције онкогена на који се ослањају многи тумори, већ такође инхибирати процес транскрипције макрофага повезаних са тумором, а регулација смањења је од суштинског значаја за раст тумора. Производња цитокина. У јуну ове године лек је убрзано добио одобрење у Сједињеним Државама.

Одобрење се углавном заснива на клиничким подацима отворене, мултицентричне, једнокраке студије монотерапије лурбинецтедином за 105 случајева СЦЛЦ одраслих пацијената (укључујући пацијенте осетљиве на платину и отпорне) који су напредовали након хемотерапије засноване на платини. . Резултати студије показали су да је укупна ефективна стопа (ОРР) коју је проценио истражитељ достигла 35%, а средње трајање одговора (ДоР) било је 5,3 месеца; независна комисија за преглед (ИРЦ) проценила је да је ОРР достигао 30%, а медијана ДоР била је 5,1 месеца.

Поред тога што је одобрен у Сједињеним Државама, лурбинецтедин је недавно донео и посебан приступни механизам који даје приоритет пацијентима у Аустралији и Сингапуру. Поред тога, лек је сукцесивно стекао квалификације за лекове без родитеља за лечење малоћелијског карцинома плућа у Сједињеним Државама, Европској унији, Швајцарској и Аустралији.

У априлу 2019. године Луие Пхарма и ПхармаМар постигли су овлашћени споразум о сарадњи Р ГГ & Д, добивши ексклузивно право на развој и комерцијализацију лурбинецтедина у Кини, укључујући све индикације за рак плућа малих ћелија, и могу тражити од ПхармаМар-а да изврши пренос технологије лека. Луие Пхарма се производи у Кини.

Клиничко одобрење лурбинецтедин ГГ # 39 у Кини значи да ће овај производ ускоро ући у фазу клиничког развоја у Кини. Ово је такође још један нови напредак у клиничком развоју Луие Пхарма. Раније је прихваћена клиничка примена компаније ГГ # 39 за нову генерацију инхибитора НТРК са независним правима интелектуалног власништва у Кини.

Рак плућа један је од карцинома са највећом инциденцијом и највишом стопом смртности на свету. Међу њима је рак плућа малих ћелија агресивнији и тежи за лечење тип рака плућа, чинећи око 15% свих пацијената са раком плућа. У прошлости је системска хемотерапија заснована на платини била главни лек за рак плућа малих ћелија. Иако је рак плућа малих ћелија веома осетљив на хемотерапију засновану на платини, стопа ремисије пацијента ГГ # 39 може досећи 50% -90%, али су рецидив и брзо напредовање болести врло чести.

Последњих година, појава неких нових терапија пружила је пацијентима са малим ћелијским раком плућа већи избор. Поред лурбинецтедина, многим инхибиторима ПД-1 одобрено је лечење пацијената са малим ћелијским раком плућа широм света. Поред тога, проучавају се неке нове терапије за рак плућа малих ћелија, укључујући инхибиторе РНК полимеразе ИИ, инхибиторе ЦДК4 / 6, инхибиторе контролних тачака који циљају ТИГИТ, Лаг3, ЦТЛА-4 и ОКС40, итд.