Гилеад и Мерцк заједнички развијају комбиновану терапију ленацапавир + ислатравиром!

Гилеад Сциенцес и Мерцк ГГ амп; Цо су недавно објавили да су постигли договор о заједничком развоју и комерцијализацији дуготрајне комбиноване терапије ХИВ-а. Терапија дуготрајног деловања састоји се од Гилеадовог инхибитора капсида ленацапавира и Мерцкова инхибитора транслокације реверзне транскриптазе нуклеозида, ислатравира. Ова два лека формираће режим са два лека, који има потенцијал да обезбеди нову врсту лека за ХИВ-заражене пацијенте. , Смислене могућности лечења.

И ленацапавир и ислатравир су првокласни лекови у клиничким испитивањима у касној фази, а до сада су прикупљени важни клинички подаци. Оба лека имају дуг полуживот и показали су активност у малим дозама у клиничким студијама, што помаже у развоју комбинација заснованих на истраживању са формулацијама са дугим дејством (оралне и ињекције).

Ленацапавир је пионирски, нови и селективни инхибитор капсидне функције ХИВ-1 у истраживању компаније Гилеад. У поређењу са тренутно доступним антиретровирусним лековима, ленацавивир делује на нов начин блокирајући активност ХИВ капсиде (протеин који окружује и штити вирусни генетски материјал и есенцијалне ензиме). У ин витро студијама, ленацапавир може да блокира више различитих фаза животног циклуса вируса и има потенцијал да спречи инфекцију вирусом и контакт са неинфицираним ћелијама.

Ленацапавир има снажну антивирусну активност. Може брзо смањити вирусно оптерећење након једне поткожне ињекције. Тренутно се развија као део дуготрајног програма, у комбинацији са другим антиретровирусним лековима, за лечење и превенцију ХИВ -1 инфекције. Подаци објављени на конференцији о ретровирусним и опортунистичким инфекцијама (ЦРИО) 2021. године подржавају ленацапавир као дуготрајну терапију која се примењује једном у 6 месеци.

Ислатравир је нова врста инхибитора транслокације нуклеозидне реверзне транскриптазе (НРТТИ) у развоју коју је развио Мерцк. У клиничким испитивањима се процењују разне дозе, облици дозирања и учесталост дозирања, у комбинацији са другим антиретровирусним лековима за лечење ХИВ-1 инфекције, и као један лек за спречавање ХИВ-1 инфекције. Нови привремени подаци клиничког испитивања фазе 2а (НЦТ04003103) најављени на Истраживачкој конференцији о превенцији ХИВ-а (ХИВР4П 2021) у јануару 2021. подржавају 2 дозе (60 мг и 120 мг, једном месечно) као месечне. Потенцијал оралне ХИВ-1 пре -програми за заштиту од излагања (ПрЕП). Нови подаци објављени на Конференцији о ретровирусима и опортунистичким инфекцијама (ЦРИО) 2021. године показали су да имплантат за есенцију ислатравира који субкутано лечи има потенцијал да даје ислатравир током ПрЕП до једне године.

Развојем поља лечења ХИВ-а, терапија дуготрајним дејством може да омогући ХИВ-зараженим особама и њиховим лекарима већи избор, што ће помоћи да индивидуалне потребе буду у центру њихове неге.

Очекује се да ће прва клиничка студија оралне комбинације ленацапавира и ислатравира започети у другој половини 2021. године. Према условима споразума, Гилеад и Мерцк ће деловати као партнери да заједнички преузму оперативне одговорности, као и развој, комерцијализацију и маркетиншки трошкови, као и сви будући приходи.

Мерцк и Гилеад се надају да ће фокусирањем на дуготрајне терапије наставити да мењају традиционалну основу лечења ХИВ-а. Ово може бити значајна иновација у развоју ХИВ лекова. Иако носиоци ХИВ-а могу да користе дневни режим једноструке таблете, режим који дозвољава ређе орално давање или ињекције уместо свакодневног давања има потенцијал да се позабави преференцијама и питањима која се односе на усклађеност и приватност.