Хепановин први у класи НАСХ нови лек је клинички одобрен у Кини

Недавно је Хепанова објавила да је њен иновативни лек класе 1 ХПН-01 обложен ентеричком капсулом недавно добио одобрење за клиничко испитивање од Националне управе за медицинске производе (НМПА) Кине, а индикација му је безалкохолни стеатохепатитис (НАСХ). ХПН-01 је ГГ; први у класи ГГ; кандидата за лек независно развила Хепанова, који је одобрен за клиничку употребу у Сједињеним Државама у фебруару ове године.

Основана 2017. године, Хепанова се залаже за развој и комерцијализацију иновативних лекова за хроничну болест јетре. Тренутно је компанија успоставила богатство нових цевовода за истраживање и развој лекова који покривају болести јетре као што су НАСХ, фиброза јетре, хронични хепатитис Б (ХБВ) и примарни рак јетре (ХЦЦ).

ХПН-01 је ГГ; први у класи ГГ; кандидат за лек, који је компанија самостално развила, намењен лечењу безалкохолне масне болести јетре, безалкохолног стеатохепатитиса и пратеће фиброзе јетре. ХПН-01 може да регулише и блокира многе важне путеве за појаву и развој НАСХ, што може ефикасно да преокрене стеатозу јетре и ублажи инфламаторне реакције и пероксидацију липида у јетри, побољшавајући тако фиброзу и дисфункцију јетре.

У фебруару ове године америчка ФДА одобрила је ХПН-01 за клиничка испитивања. Тренутно ХПН-01 спроводи клиничка испитивања фазе 1 у Сједињеним Државама. Према саопштењу за штампу, ово је случајна, двоструко слепа, плацебо контролисана, секвенцијална паралелна група, једнострука и вишеструка доза ескалације (САД / МАД). Планира да регрутује 72 здрава испитаника за процену оралних малих молекула Безбедност, подношљивост, фармакокинетика и фармакодинамика лека ХПН-01. Очекује се да ће тест бити завршен у првој половини 2021. године.

У вези са клиничким одобравањем капсула са ентеричким премазом ХПН-01 у Кини, суоснивач и председник компаније Хепанова професор Ли Ке рекао је: „НАСХ је подручје које је привукло велику пажњу и у њему су учествовале многе фармацеутске компаније. Развој се заснива на различитим циљевима и механизмима деловања. Као један од њих, веома смо срећни што је апликација ИНД за ХПН-01 у Кини успешно одобрена. Ово је још једна важна прекретница на путу Хепанове да развије глобални иновативни лек. Наставићемо да промовишемо лек свом снагом и ефикасношћу. Клиничко истраживање ХПН-01 користиће већини пацијената са НАСХ и хроничним обољењима јетре што је пре могуће. Очекује се да ће ХПН-01, иновативни лек заснован на новим циљним истраживањима, пробити тренутну ситуацију у којој не постоји прва линија лечења НАСХ и фиброзе јетре и успешно применити постиндустријско друштво И економске користи су огромне. ГГ куот;

НАСХ је тежак облик безалкохолне масне болести јетре (НАФЛД). Прати га запаљење и фиброза јетре, што директно може довести до цирозе јетре и карцинома јетре, утицати на напредак других хроничних болести јетре, а повезано је са појавом дијабетеса типа 2, коронарне болести срца и хроничне болести бубрега. уско везани. Тренутно у свету не постоје лекови одобрени за лечење НАСХ. Радујемо се раном открићу у истраживању на пољу НАСХ, доносећи могућности лечења пацијентима