Кинмоби (апоморпхине ХЦл) покренут у САД: 15 минута рада, једина сублингвална терапија на захтев за ОФФ догађаје!

Суновион Пхармацеутицалс, америчка подружница јапанског Сумитомо Пхармацеутицалс, недавно је најавила лансирање подјезичног филма Кинмоби (апоморпхине ХЦл) на америчко тржиште. ФДА је одобрила ФДА у мају 2020. године за пацијенте са Паркинсон ГГ # 39; с Акутна повремена терапија моторичких флуктуација (ОФФ епизоде, ГГ куот; ОФФ ГГ куот; догађаји).

Кинмоби је нова филмска формулација апоморфина, који је агонист допаминског Д2 рецептора, и користи се као лек за хитне случајеве у случају ОФФ. Одобрени облик дозирања у Сједињеним Државама је поткожна ињекција. Кинмоби је сублингвални филм који се може растворити под језиком. Лек се може примењивати једноставном сублингвалном администрацијом како би се пацијентима са ПД помогло да побољшају своје симптоме ОФФ по потреби.

Вреди напоменути да је Кинмоби прва и једина сублингвална терапија за брзо лечење Паркинсон ГГ болести на захтев, на захтев, која се може користити до 5 пута дневно. У студији фазе ИИИ, пацијенти лечени Кинмоби-ом показали су значајно побољшање моторичких симптома у року од 30 минута у поређењу са плацебом.

Паркинсонова болест ГГ (ПД) је хронична неуродегенеративна болест у којој се губе ћелије које производе допамин. Предвиђа се да ће до 2030. године укупан број пацијената са ПД у Сједињеним Државама достићи 1,2 милиона. У року од 4-6 година након дијагнозе, без обзира на тежину болести, до 60% пацијената са ПД доживиће ОФФ.

ОФФ догађај је поновна појава или погоршање симптома болести Паркинсон ГГ # 39 под условом оралне леводопе / карбидопе за контролу болести. Неке од његових карактеристика укључују дрхтање, укоченост, споро кретање или друге симптоме. Ови деструктивни догађаји могу се десити када се ујутро пробудите и наставе током целог дана. ОФФ догађаји су чест и изазован део болести Паркинсон ГГ # 39, а непредвидљивост његовог настанка проузроковаће велике изазове и штету у свакодневном животу пацијената са Паркинсон ГГ # 39 и њиховим неговатељима.

Тхомас Гиббс, главни комерцијални директор компаније Суновион, рекао је: ГГ пацијенти са ПД могу провести неколико сати дневно бавећи се поремећајима изазваним ОФФ догађајима, што може довести до смањене моторичке функције и изазивања свакодневних активности. ОФФ догађаји могу учинити једноставне задатке (попут облачења ујутро) готово немогуће извршити. Срећни смо што пацијенти са ПД, њихови неговатељи и лекари сада могу да користе Кинмоби за контролу ових исцрпљујућих повремених епизода. ГГ куот;

Резултати клиничког испитивања фазе ИИИ објављени у часопису Тхе Ланцет Неурологи показали су да су у 12. недељи лечења пацијенти са Паркинсон ГГ-овом болешћу значајно побољшали моторичке симптоме 30 минута након узимања Кинмоби-а. У поређењу са плацебом, Међународно друштво за поремећаје кретања објединило је резултат трећег дела скале за оцену болести Паркинсон ГГ # 39; с (МДС-УПДРС) (тест моторичке функције) смањен је у просеку за 7,6 поена. 15 минута након примене, клинички симптоми су почели да се побољшавају. Поред тога, у поређењу са пацијентима који су примали плацебо, пацијенти који су лечени Кинмоби имали су значајно већи проценат потпуне ремисије у року од 30 минута. У студији, Кинмоби се добро подносио, а најчешће пријављени нежељени догађаји изазвани лечењем (који се јављају код више од 5% пацијената, са већом инциденцом од плацеба) укључују мучнину, орофарингеалне реакције, поспаност и вртоглавицу.

Тренутно се Кинмоби развија као брзо делујући лек за лечење свих врста ГГ на захтев; ОФФ ГГ; догађаји, укључујући ранојутарње ОФФ догађаје, непредвидиве ОФФ догађаје и крајње дозе ОФФ догађаја. Сублингвална метода давања Кинмоби ГГ # 39 не само да решава различите проблеме узроковане поткожним убризгавањем, већ и стабилизује ГГ "; ОФФ ГГ"; симптоми Паркинсонове болести брже и његова сигурност је знатно побољшана.

Пацијенти са ПД (извор слике: довехомецаре.цом)

У лечењу Паркинсонове болести, неколико лекова је одобрено за стављање у промет последњих година, укључујући: (1) Ацордин лек-уређај Инбрија, који се користи за повремене ГГ; ОФФ ГГ; догађаји код пацијената са ПД који лече карбидопу / леводопу Секс терапија, ово је први производ за инхалацију леводопом, који се даје ручном операцијом пацијента ГГ # 39. (2) Ноурианз (истрадефилин таблете) Килин Цонцорд, као додатна терапија леводопе / карбидопе, користи се за одрасле пацијенте са ПД који пролазе ОФФ. ФДА је одбила производ и коначно га одобрила. Трајало је једанаест година. (3) Еисаи / Меији'с Ксадаго / Екуфина (сафинамид), која је нова врста селективног инхибитора МАО-Б, користи се за пацијенте са Паркинсоновом болести који се лече леком који садржи леводопу ради побољшања смањења лековитог ефекта Феномен истрошености. (4) Компанија за неуроцрине Биосциенцес Онгентис (опицапоне), која је нови орални селективни инхибитор катехол-О-метилтрансферазе (ЦОМТ) једном дневно, који делује као леводопа / карбидопа као помоћна терапија за лечење пацијената са Паркинсоновом болешћу. флуктуације покрета (ОФФ догађаји).

Вреди напоменути да је Онгентис први и једини одобрени ЦОМТ инхибитор једном дневно и да ће пружити нови план лечења за продужавање ефикасности леводопе / карбидопе.

У јануару 2018. године Фосун Пхарма је од БИАЛ-а прибавио ексклузивна права Онгентис-а (опицапоне) на кинеском тржишту за 18 милиона УСД. Према домаћим истраживањима, укупна преваленција Паркинсон ГГ болести код људи старијих од 65 година у мојој земљи је око 1700 на 100 000, са скоро 100 000 нових случајева годишње.