Дуготрајно убризгавање каботегравира једном у 2 месеца, ефекат је изузетан

ВииВ Хеалтхцаре је компанија за истраживање и развој лекова против ХИВ / АИДС-а коју контролишу ГлакоСмитхКлине (ГСК) и Пфизер и Схионоги. Недавно је компанија објавила да је Независни одбор за надзор података (ДСМБ) препоручио рано уклањање студије Пробне мреже за превенцију ХИВ-а 084 (ХПТН 084), која процењује употребу ињекције каботегравира дуготрајног деловања (ЦАБ ЛА) код жена сваке 2 године. месеци. Сигурност и ефикасност спречавања ХИВ инфекције.

После унапред прецизиране привремене анализе, ДСМБ је истакао да је у смислу спречавања заразе заражене ХИВ-ом, стандардни лек за негу Гилеад-овог оралног лека једном дневно Трувада (ФТЦ / ТДФ, емтрицитабин / тенофовир, таблете 200 мг / 300 мг), ЦАБ ЛА једном у 2 месеца постигао главни циљ да докаже своју супериорност. Подаци показују да је каботегравир 89% ефикаснији од ФТЦ / ТДФ када се користи са ПрЕП код жена.

У погледу превенције ХИВ-а, потребне су нове могућности како би се обезбедила ефикасна алтернатива свакодневним оралним препаратима. Ако буде одобрена, ињекција каботегравира са дуготрајним дејством (ЦАБ ЛА), која се даје свака 2 месеца, може променити правила игре за превенцију ХИВ-а, смањујући учесталост примене са 365 оралних примена годишње на 6 ињекција по године.

ДСМБ је рекао да је каботегравир показао супериорну ефикасност у овом суђењу за превенцију жена, те се препоручује да се студија откаже раније. Вреди напоменути да су резултати друге вршњачке студије (ХПТН 083) раније ове године такође потврдили да каботегравир дуготрајног дејства спречава инфекцију ХИВ-ом код мушкараца који имају секс са мушкарцима и трансродних жена које имају секс са мушкарцима. Супериорност: У поређењу са Трувадом, ЦАБ ЛА примењен једном у 2 месеца је 66% ефикаснији.

Кимберли Смитх, др. Мед., Шефица истраживања и развоја компаније ВииВ Хеалтхцаре, рекла је: „У сарадњи са НИХ и фондацијом Билл анд Мелинда Гатес, спровели смо тако важна истраживања у превенцији ХИВ-а код жена и постигли напредне резултате, потврђујући дуготрајни каботегравир Супериорна ефикасност је узбудљива. Жене требају ефикасније могућности за спречавање заразе ХИВ-ом. Ако одобри, дуго делујући каботегравир пружа могућност смањења броја дана годишњег дозирања са 365 на 6 дана. Поред тога, дуго делујући каботегравир Такође се може користити дисперзно, тако да жене могу смањити ризик од заразе ХИВ-ом без потребе да преговарају са својим сексуалним партнерима. Резултати студије ХПТН 084 потврђују потенцијал дуготрајног деловања каботегравира као програма превенције ХИВ-а који може задовољити ове потребе. ГГ куот;

Студија ХПТН 084 прва је студија која је проценила дуготрајну терапију за спречавање ХИВ-а код жена у 7 земаља подсахарске Африке (Боцвана, Кенија, Малави, Јужна Африка, Есватини, Уганда и Зимбабве). Укључено је 20 клиничких центара 3223 предмети. Подаци су показали да су жене које су примале каботегравир показале статистички значајну предност у поређењу са женама које су лечене ФТЦ / ТДФ. У студијској популацији, иако су ова два програма врло ефикасна у превенцији ХИВ-а, каботегравир је ефикаснији.

Међу 38 жена са стеченом ХИВ инфекцијом у испитивању, 4 су биле из групе са дуготрајним дејством каботегравира, а 34 из дневне оралне ФТЦ / ТДФ групе. То значи да је стопа инциденције ХИВ-а у групи са каботегравиром износила 0,21% (95% ИЗ: 0,06% -0,54%), а у групи ФТЦ / ТДФ 1,79% (95% ЦИ: 1,24% -2,51%). Иако су две методе врло ефикасне у спречавању ХИВ инфекције, дуго делујући каботегравир је 89% ефикаснији од ФТЦ / ТДФ (95% ЦИ: 68-96%).

Прелиминарна процена оралне усаглашености са ФТЦ / ТДФ већа је од резултата забележених у претходним студијама превенције ХИВ-а у сличним женским популацијама. Ово се заснива на случајном подскупу од 362 учесника ФТЦ / ТДФ-а. У свим узорцима за тестирање, 64% испитаника открило је било који ниво тенофовира који се може детектовати (ГГ гт; 0,31 нг / мл), а 41% испитаника је открило ниво дневне дозе (ГГ гт; 40 нг / мл).

Током читавог процеса испитивања, дуготрајна употреба каботегравира и ФТЦ / ТДФ таблета добро се подносила, већина нежељених догађаја била је благе или умерене тежине, а учесталост између две групе лечења била је у основи уравнотежена. Одзив на месту ињекције (ИСР) две групе био је нижи. У поређењу са резултатима мушке студије у студији ХПТН083, ИСР је нумерички побољшан. Инциденција ИСР у студији ХПТН084 била је већа у групи која је примала каботегравир (32%) него у групи ФТЦ / ТДФ (9%) која је примила плацебо ињекцију. У овој студији ниједан пацијент није прекинут због ИСР или нетолеранције за ињекције. Гастроинтестинална обољења и мучнина били су чешћи у групи ФТЦ / ТДФ.