Третман Новартис Маизент наставља да успорава напредовање инвалидности 0010010 Когнитивна ослабљеност током 5 година!

Новартис је недавно објавио да су последњи подаци за лек против мултипле склерозе Маизент (сипонимод) објављени у априлском додатку медицинског часописа Неурологи америчког друштва за неурологију. Ови подаци заснивају се на постојећим клиничким доказима: Показало се да је код пацијената са секундарном прогресивном мултиплом склерозом (СПМС) Маизент успорио напредовање физичке инвалидности и пружио когнитивне користи. Иако је код сваког пацијента 0010010 # 39 ток мултипле склерозе (МС) јединствен, у року од 10 година од почетка релапсирајуће-ремитентне мултипле склерозе (РРМС), {{4} } / 4 РРМС пацијенти прелазе на СПМС током лечења.

Подаци из петогодишњег покуса проширења отворене етикете ЕКСПАНД објављени овог пута оценили су дугорочну ефикасност и безбедност Маизента код пацијената са СПМС. У продуженом испитивању пацијенти су наставили да примају лек Маизент (група Маизент) или су прешли са плацеба на Маизент третман (група са плацебом за конверзију). Подаци су показали да је у поређењу са плацебо пребаченом групом, пацијенти из групе Маизент имали знатно мању вероватноћу да потврде напредовање инвалидитета (ЦДП) током 3 и 6 месеца (респективно: п=0. {{ 6}} и п=0. 0048), који су истакли рано лечење Предности. Због узрока нове коронавирусне упале плућа (ЦОВИД-19), након 2020 годишњег састанка Америчке академије за неурологију (ААН 2020) отказан, ови подаци су уврштени у додатни часопис Неурологија у априлу, а подаци су и даље показали Маизент-у способност да помогне пацијентима да дугорочно очувају независност одлажући дугорочне ефекте напредовања болести и оштећења когнитивних функција.

Нови подаци су такође показали да је Маизент група имала 52% смањење годишњег броја релапса (АРР) у поређењу са плацебо пребаченом групом (п 0010010 лт; 0. 0001). У поређењу са плацебо-пребаченом групом, ризик од погоршања когнитивних оштећења (тестирано према симболичком дигиталном моделу) које је група Маизент потврдила у 6 месецима смањен је за 23% (п=0. { {9}}). Користи од клиничког лечења које је приметила Маизент група трајали су 5 година, истичући предности раног лечења. Учесталост нежељених догађаја била је у складу са контролним периодом лечења. ПРОШИРЕНО ширење отворених етикета наставља се и трајаће укупно 7 година.

Остали Маизентови подаци који се деле у истом броју часописа Неурологи укључују нову пост мортем анализу фирме ЕКСПАНД, која показује да међу пацијентима са СПМС, укључујући оне са слабијом покретљивошћу и напреднијом болешћу, Маизент наставља да смањује кортикалну сиву материју (цГМ) и атрофију таламуса . У подгрупи која се проучавала, Маизент је смањио атрофију цГМ за 48-116% у поређењу са плацебом (п 0010010 0,1; 01 у оба 12 у месецу [М 12 ] и 24 у месецу [М 24]), атрофија таламуса смањена је за 30-68% (п 0010010 лт; 0. {{12}} и код М 12 и М 24, осим у подгрупи од 0010010 "курса 0010010 гт; 15 година 0010010 " ;, п=0. 1029 код М 12). У комбинацији са другим анализама, ови налази се могу превести у корисне ефекте на дугорочне клиничке исходе, укључујући прогресију инвалида и опадање когнитивних способности.

На основу постојећих предклиничких доказа (Маизент може промовисати механизам поправљања централног нервног система [ЦНС]), даљња анализа утицаја Маизента на промену брзине преноса магнетизације (МТР) код пацијената са СПМС. МТР је техника која се широко користи за одређивање садржаја мијелина у мозгу. Резултати МТР показали су да је Маизент значајно смањио демијелинизацију, потврђујући претходне претклиничке налазе ремелинације.

Бруце Црее, др. Мед., Професор вишеструке тврде хемије на Универзитету у Калифорнији, Медицински факултет у Сан Франциску, рекао је: 0010010 "; Ови подаци наглашавају важност раних интервенција лечења коришћењем лекова који мењају болест (као што је Маизент ) осигурати да пацијенти са МС-ом који пролазе напредовање добију што дужу дугорочну ефикасност. Никада није прерано да останемо испред течаја мултипле склерозе, јер рано откривање физичких и когнитивних промена - чак и суптилних промена - може указивати на мултиплу склерозу. Напредујте тако да можете правовремено интервенирати. 0010010 куот;

Иако је прогресија мултипле склерозе (МС) код сваког пацијента јединствена и на њу утичу многи фактори, укључујући употребу терапије за модификацију МС болести (ДМТ), процењује се да до 80% релапсирајуће ремитентне мултипле склерозе (РРМС) Пацијенти ће на крају прећи на СПМС. Због тога је важно да пацијенти започну лечење рано да би успорили напредак инвалидитета. Прогресија инвалидитета најчешће укључује, али није ограничена на, ефекат на покретљивост, што може довести до пацијената којима је потребна помоћ за ходање или инвалидска колица, дисфункције мокраћног мјехура и опадања когнитивних функција.

Маизент 0010010 # {{1}}; активни фармацеутски састојак је сипонимод, који је нова генерација, селективни сфингозин - 1 - фосфатни (С 1 П) рецептор модулатор који се селективно веже за С 1 П 1 и С 1 П 5 рецепторе. Када се везује за рецептор подтипа С 1 П 1 за лимфоците, сипонимод може спречити да лимфоцити напусте лимфне чворове, чиме спречавају њихов улазак у централни нервни систем (ЦНС) МС и играју анти -упална улога. Поред тога, сипонимод такође може ући у ЦНС и директно се повезати за С 1 П 5 и С 1 П 1 рецепторе подтипа на специфичним ћелијама (олигодендроцити и астроцити) како би се промовисао мијелинирање и спречавање упале.

Маизент је у марту одобрио амерички ФДА 2019 за лечење одраслих пацијената са поновном мултиплом склерозом (РМС), укључујући активну секундарну прогресивну мултиплу склерозу (СПМС), релапсирајуће-ремитентну мултиплу склерозу (РРМС), клинички изоловани синдром (ЦИС). У Европској унији је Маизент одобрен у јануару 2020 за лечење одраслих пацијената са СПМС, посебно: постоје карактеристике снимања са релапсом или упалном активношћу (нпр. Т-1 појачане лезије или активне лезије) , нови или проширени Т 2 Лезија) је доказ за пацијенте са активном болешћу, што одлаже развој физичких оштећења.

Вриједно је напоменути да је Маизент први орални лек одобрен за СПМС пацијенте са активном болешћу и први одобрени терапеутски лек за СПМС пацијенте са активном болешћу у последњих 15 година. Доказано је да је лек ефикасан у успоравању напредовања болести и да ће решити значајне неиспуњене медицинске потребе у популацији пацијената са активном СПМС болести.

Новартис је посвећен давању Маизент-а пацијентима широм света, а тренутно су у току прописи за регулацију у многим земљама (укључујући Кину). Успех компаније Маизент 0010010 # 39; пресудан је за Новартис, јер је Гилениа, још једна од компанија 0010010 # 39, блоцкбустер МС оралних лекова са годишњом продајом од $ { {4}} милијарда, суочена је са све већом конкуренцијом. Индустрија је веома оптимистична када је у питању пословна перспектива компаније Маизент 0010010 # 39, а неки аналитичари предвиђају да ће Маизент 0010010 # 39, вршна продаја бити највећа { {4}} милијарду америчких долара. 0010010 нбсп;

извор:Новартис објављује да нови Маизент® (сипонимод) подаци показују трајно дејство у одлагању инвалида до пет година код пацијената са секундарном прогресивном мултиплом склерозом (СПМС)