ВИСЕН Пхарма најавио ТрансЦонТМ хормон раста човека-сироче за примање лекова сироче за лечење мањка хормоном раста и САД-ом у ЕУ

У априлу 21, 2020, ВИСЕН Пхарма, заједничко предузеће посвећено подручју ендокриног лечења, представило је водеће свет 0010010 # 39 водеће методе лечења и лековима у Кини, и био је одговоран за програм ендокриног лечења Асцендис Пхарма у Великој Кини Развој и промоција Кине. Асцендис Пхарма објавио је у априлу 15, 2020 да је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила ТрансЦон хормон раста хумани раст (лонапегсоматропин) сирочад лек за лечење недостатка хормона раста (ГХД).

ТрансЦон хормон раста човека је истраживачки дуго делујући хормон раста, који је развијен у недељни лек ГХД-а. ТрансЦон хормон раста човека одржава исти начин деловања као и свакодневно лечење људским хормоном раста ослобађањем истих молекула хормона раста. Тренутно не постоји одобрена терапија хормоном раста која дуго делује, на америчком или европском тржишту. ТрансЦон хормон раста човека одобрен је од стране Европске комисије (ЕЦ) за лечење ГХД-а у Европи у октобру 2019.

0010010 "; ТрансЦон хормон раста човека је сертификован као лек сирочад у Сједињеним Државама и Европи. Вјерујемо да је ово важна потврда да је свијету потребна дуготрајна терапија за рјешавање проблема ГХД-а и свих ендокриних здравствених проблема. 0010010 куот; Данашњи заменик председника Асцендис Пхарма, Дана Пиззути, рекао је: 0010010 "Као једини производ дуго делујућег хормона раста у развоју који обезбеђује неизмењени хормон раста, верујемо да ТрансЦон хормон раста човека има велики потенцијал за побољшање живота пацијената. Очекујемо да ћемо у овој години бити други као што је планирано, квартално и четврто тромјесечје, подношење маркетиншких пријава за ТрансЦон хормон раста у САД-у и Европи. 0010010 куот;

Лијекови које је ФДА одобрила за сирочад односе се на оне који могу безбједно, ефикасно лијечити, дијагностицирати или спријечити ријетке болести или стања која погађају мање од {0}}, 000 америчких грађана, и могу бити сигурнији или ефикаснији од одобрених производа. Ознака лека сирочад пружа одређене погодности и подстицаје за произвођаче лекова, укључујући седмогодишње раздобље монопола на тржишту САД-а од дана одобрења тржишта, ослобађање од ФДА корисничких накнада и пореских олакшица за клиничка истраживања. Давање ознака лека сирочади неће променити регулаторне захтеве ФДА да би се утврдила безбедност и ефикасност лекова одговарајућим и добро контролисаним истраживањима која ће подржати одобрење и комерцијализацију.

Лу Анбанг, извршни директор компаније Веисхенг Пхармацеутицал, истакао је: 0010010 "; Тренутно више од 90% ретких болести нема ефикасно лечење. Одобрење ТрансЦон хормона раста човека од стране америчког ФДА лека сироче је од великог значаја за лечење недостатка хормона раста. Седмични ТрансЦон хормон раста човека може смањити терет дневних ињекција, пружајући пацијентима веће шансе да постигну нормалну висину одраслих и укупно ендокрино здравље. Тренутно се ТрансЦон хормон раста човека користи у Кини 0010010 # 39; клиничка студија фазе ИИИ дефицијенције хормона раста у дечјој фази. Истраживање је започело на крају 2019. Као ексклузивни Р 0010010 амп; Д и продајна компанија ТрансЦон хормона раста човека у Великој Кини, Веисхенг Пхармацеутицал ће у потпуности промовисати план котирања у Кини за будућност и посвећена је увођењу у свет 0010010 # 39 водећих метода лечења и лекови Кина, нада се да ће омогућити већем броју кинеских пацијената користи од света 0010010 # 39; напредне и поуздане могућности лечења раније. 0010010 куот;

О технологији ТрансЦонТМ

ТрансЦон се односи на 0010010 "пролазну везу 0010010 "; (Пролазна коњугација). ТрансЦон технолошка платформа развија нове третмане кроз иновативне технологије за оптимизацију ефеката лечења, укључујући ефикасност, сигурност и учесталост примене.

ТрансЦон молекул се састоји од три дела: немодификовани прототип лека, молекула инертног носача који штити прототип лека и везујућа структура која их привремено повезује. Када се комбинују три дела, молекул-носач може да деактивира прототип лека и да га тело не очисти. Када се убризга у људско тело, под физиолошким условима пХ и телесне температуре, активни, неизмењени прототип лека ће се ослобађати на контролиран начин. Будући да прототип лека није модификован, може да одржи свој оригинални фармаколошки механизам. ТрансЦон технологија може се широко применити на протеине, пептиде или мале молекуле у разним терапијским областима, и може се применити системски или локално.