Ново Нордиск ће започети кључну фазу 3а клиничког испитивања оралног смеглутида

Ново Нордиск је објавио да планира да покрене кључно клиничко испитивање фазе 3а 2.4 мг оралног семенског агониста ГЛП-1 за истраживање гојазности (БМИ ≥ 30 кг / м2) или лечења одраслих пацијената са прекомерном телесном тежином (БМИ≥27 кг / м2) и имају најмање један коморбидитет повезан са тежином.

Побољшањем животног стандарда људи ГГ, гојазност је постала глобални проблем јавног здравља. Према статистикама, приближно 650 милиона одраслих широм света пати од гојазности. Овај невидљиви убица тешко оптерећује тело и може да изазове повезане компликације као што су дијабетес типа 2, болести срца, опструктивна апнеја у сну, безалкохолна масна болест јетре и одређени карциноми. И не само то, гојазност такође може повећати ризик од озбиљних болести и хоспитализације због ЦОВИД-19.

Семаглутид (семаглутид) је аналог хуманог глукагону сличног пептида-1 (ГЛП-1), који поспешује секрецију инсулина и инхибира секрецију глукагона путем механизма зависног од концентрације глукозе, што пацијента може створити од дијабетес мелитуса ГГ # 39; с ниво шећера у крви се значајно побољшао и ризик од хипогликемије је низак. Поред тога, семаглутид такође може да помогне људима да једу мање, смањују унос калорија и подстичу губитак тежине смањењем глади и повећањем ситости.

Тренутно је Ново Нордиск развио препарате за ињекције (Оземпиц) и оралне препарате (Рибелсус) за семаглутид.

Припрема за ињекције (Оземпиц)

Трговачки назив ињекције смеглутида је Оземпиц. У јуну прошле године, Ново Нордиск је објавио врхунске резултате последња два клиничка испитивања Фазе ИИИа (КОРАК 2, КОРАК 3) у Фази ИИИ КОРАК пројекта за ефикасност мршављења ињекције смегаглутида (Оземпиц). Суђење је регрутовало 4.500 одраслих са прекомерном тежином или гојазних, а студија је открила да су пацијенти који су примали ињекције семаглутида пријавили губитак тежине од 16-18%.

Орална припрема (Рибелсус)

Рибелсус је трговачко име оралног смеглутида, првог оралног агонистичког лека за ГЛП-1 (ГЛП-1РА) који је одобрила ФДА. Његов изглед разбија образац дневних или недељних ињекција ГЛП-1РА за пацијенте са дијабетесом типа 2 и пружа им мање инвазивне и погодне могућности лечења за контролу шећера у крви. У Сједињеним Државама, Европској унији и Јапану, орална примена 7 мг или 14 мг Рибелсус-а је одобрена као помоћни лек за исхрану и вежбање ради побољшања контроле шећера у крви код одраслих са дијабетесом типа 2.

Извештава се да ће 68-недељно глобално испитивање планирано за ову годину бити покренуто у другој половини године, а планира да регрутује 1.000 пацијената са гојазном или прекомерном телесном тежином са коморбидитетима како би се испитала ефикасност и ефикасност оралног семаглутида. сигурност.

Очекује се да орални семаглутид може донети добре вести гојазним пацијентима.