Олумиант (барицитиниб) ефикасно побољшава бол / функцију тела / јутарњу укоченост зглобова

Ели Лилли и његов партнер Инците недавно су најавили нови орални ЈАК инхибитор Олумиант (барицитиниб) у лечењу умереног до тешког реуматоидног артритиса (РА) на Европском годишњем састанку реуматологије (ЕУЛАР2021) 2021. Анализирајте податке након чињенице. Резултати су показали да је код пацијената са свим нивоима активности болести, лечење током 12 недеља, у поређењу са Хумиром (Хумира, генеричко име: адалимумаб, адалимумаб) и плацебом, таблета Олумиант 4мг имала боље резултате у извештавању о пацијентима. Велико побољшање: смањује се трајање болова и укоченост зглобова ујутро (јутарња укоченост зглобова) и побољшава укупна функција тела.

Олумиант је орални ЈАК инхибитор, који је открио Инците и лиценцирао Ели Лилли. У Кини, Олумиант (барицитинибтаблете) Таблете од 2 мг одобрене су у јулу 2019. године за лечење умереног до тешког активног реуматоидног артритиса (РА) код одраслих.

Олумиант је инхибитор тирозин протеин киназе (ЈАК) 1/2, даван орално једном дневно, погодан за умерене до тешке пацијенте са лошом ефикасношћу или нетолеранцијом на један или више антиреуматских лекова који побољшавају болест (ДМАРД) Одрасли пацијенти са активним реуматоидним лековима артритис се може користити у комбинацији са метотрексатом или другим небиолошким антиреуматским лековима.

У овој пост-мортем анализи, 1305 пацијената из фазе 3 РА-БЕАМ студије насумице је подељено у 3 групе лечења: Олумиант (орално, једном дневно, 4 мг), Хумира (ињекција, једном сваке друге недеље, 40 мг), Плацебо, свака група је истовремено примала позадински метотрексат. Бол се процењивао помоћу визуелне аналогне скале од 0-100 мм и што је већи резултат, то је бол јачи. Физичка функција се процењује помоћу ХАК-ДИ скале. Што је нижи резултат, то је боља физичка функција и мање инвалидитета. Трајање јутарње укочености зглобова (минута) и умор који су пацијенти пријављивали ујутро процењени су помоћу ФАЦИТ-Ф скале. Што је већи резултат, то је мање умора. Активност болести мери се ЦДАИ и класификује као ремисија (РЕМ, ≤2,8), ниска активност болести (ЛДА, [ГГ] гт; 2,8 до ≤10), умерена активност болести (МДА, [ГГ] гт; 10 до ≤22) , висока активност болести (ХДА, [ГГ] гт; 22).

Линеарни регресијски модел коришћен је за утврђивање везе између промене резултата (одговора) пријављених од пацијента у 12. недељи и вредности ЦДАИ у 12. недељи (главна променљива објашњења) за процену резултата пријављених код пацијената који су узимали 4 мг Олумиант-а у поређењу са плацебом и Хумира. Степен побољшања у спектру нивоа активности болести. Последња метода посматрања (ЛОЦФ) коришћена је за импутирање вредности које недостају.

Резултати анализе показали су да су током 12 недеља лечења, у поређењу са Хумиром и плацебом, пацијенти лечени 4 мг Олумиант-а приметили веће олакшање бола и веће побољшање физичке функције, а трајање укочености зглобова ујутро је смањено. На ове разлике у ублажавању болова активност болести током лечења не утиче. У овој анализи, након 12 недеља лечења, пацијенти који су узимали 4 мг Олумиант-а имали су веће побољшање умора од плацеба, слично као Хумира. Резултати безбедности су у складу са утврђеним резултатима анализе безбедности оралног Олумианта код пацијената са реуматоидним артритисом. Детаљни подаци о ефикасности приказани су у доњој табели.

Петер Ц. Таилор, први аутор ове пост-мортем анализе и професор мишићно-скелетних студија на Универзитету у Окфорду, рекао је: [ГГ] куот; Упркос доступним могућностима лечења, пацијенти са реуматоидним артритисом и даље живе са свакодневним симптомима (укључујући бол), а ови симптоми их и даље ограничавају. Дневне активности. Ова анализа пружа реуматолозима драгоцене увиде који помажу пацијентима да смање активност болести и реше свакодневне симптоме који су важни за пацијенте. [ГГ] куот;

Анализирајте податке након чињенице

Активни фармацеутски састојак Олумианта јебарицитиниб, који је селективни и реверзибилни инхибитор ЈАК1 и ЈАК2. Тренутно је у клиничком развоју за лечење разних инфламаторних и аутоимуних болести, укључујући реуматоидни артритис (РА), псоријазу, дијабетичну нефропатију, атопијски дерматитис (АД), системски еритематозни лупус (СЛЕ), итд. Постоје 4 врсте ЈАК ензими, и то ЈАК1, ЈАК2, ЈАК3 и ТИК2. ЈАК-зависни цитокини су укључени у патогенезу различитих упала и аутоимуних болести, што сугерише да се инхибитори ЈАК могу широко користити у лечењу различитих инфламаторних болести. У тесту детекције киназе, барицитиниб је показао 100 пута јачу инхибицију против ЈАК1 и ЈАК2 од ЈАК3.

Олумиант је орални ЈАК инхибитор, који је открио Инците и лиценцирао Ели Лилли. До сада је Олумиант одобрен и пласиран у више од 75 земаља (укључујући Сједињене Државе, Кину, Европску унију и Јапан) за лечење одраслих пацијената са умереним до тешким активним реуматоидним артритисом (РА). Поред тога, Олумиант је одобрен за лечење одраслих пацијената са умереним и тешким атопијским дерматитисом (АД) у више од 40 земаља (укључујући читаву Европску унију и Јапан). Недавно је Олумиант такође одобрен у Јапану за лечење упале плућа повезане са ЦОВИД-19 код хоспитализованих одраслих пацијената.

У лечењу РА, одобрене дозе Олумиант-а [ГГ] # 39 у ЕУ су 4 мг и 2 мг, доза одобрена у Сједињеним Државама је 2 мг, а доза одобрена у Кини је 2 мг. У погледу лекова, Олумиант се узима орално једном дневно као појединачно средство или се комбинује са метотрексатом (МТКС) или другим нереуматичним терапијама модификованим небиолошким болестима (небиолошки ДМАРД). Не препоручује се комбиновање Олумианта са другим инхибиторима ЈАК или биолошким ДМАРД-овима и моћним имуносупресивима (као што су азатиоприн и циклоспорин). Вреди напоменути да је америчка етикета Олумиант [ГГ] # 39; праћена црном кутијом, која указује на ризик од озбиљне инфекције, малигних тумора и тромбозе.