Америчка ФДА одобрила је тембексу (бринцидофовир): први антивирусни лек против великих богиња за сва доба!

Цхимерик је недавно објавио да је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила таблете Тембека (бринцидофовир) и оралне суспензије за лечење малих богиња. Тембека је погодна за одрасле и педијатријске пацијенте, укључујући новорођенчад. Вреди напоменути да је Тембека први антивирусни лек против малих богиња одобрен за употребу у свим старосним групама, укључујући новорођенчад и пацијенте са дисфагијом. Тембека је орални антивирусни лек, који укључује таблете од 100 мг и оралну суспензију од 10 мг / мл, узима се једном недељно током 2 недеље лечења.

Тембека је липидни коњугат нуклеотидних аналога, дизајниран да симулира природне моноацил фосфолипиде да би постигао ефикасну унутарћелијску концентрацију антивирусног активног метаболита цидофовир дифосфата (цидофовир дифосфата). Цидофовир дифосфат делује антивирусно на ортопоквирус делујући као алтернативни инхибитор супстрата за синтезу вирусне ДНК посредоване вирусном ДНК полимеразом.

ФДА-ово одобрење за Тембека заснива се на подацима о ефикасности два животињска модела смртоносног вируса ортопоке код хуманих богиња, и то на моделу кунића (новозеландски бели зечеви заражени вирусом кунића) и моделу мишјих богиња (БАЛБ / ц заражен вирусом мишјих богиња) Мишеви). У кључној студији сваког модела, када су животиње заражене смртоносном дозом вируса и одложено лечење, у поређењу са плацебом, лечење Тембеком је статистички значајно побољшало стопу преживљавања.

ФДА [ГГ] # 39; с [ГГ] куот; Анимал Рулес [ГГ] куот; омогућити испитивање експерименталних лекова на животињским моделима како би се подржала ефикасност болести које нису етичке или погодне за људска истраживања. Информације о прописивању Тембека [ГГ] 39 у САД праћене су црном кутијом која упозорава да ће дужи курс лечења повећати ризик од смртности.

Мале богиње су веома заразна болест коју узрокује вирус малих богиња. У историји су мале богиње много пута биле епидемије и једна су од најсмртоноснијих болести, са стопом смртности од око 30%. Иако је вариола проглашена искоријењеном крајем 1970-их, она је и даље потенцијална глобална пријетња у данашњем међусобно повезаном свијету [ГГ] # 39, јер се вирус малих богиња и даље може поново појавити случајним пуштањем или као биолошко терористичко оружје. Према подацима америчких Центара за контролу и превенцију болести (ЦДЦ), вирус малих богиња је класификован као најризичнија категорија патогена биотероризма (категорија А) због лаког преноса, високог морталитета и могућности изазивања панике у јавности и социјалне поремећај.

Вирус малих богиња је један од најсложенијих вируса, са дволанчаним геномом ДНК, честицама вируса у облику цигле, а врло мала количина вируса може изазвати инфекцију. Вирус малих богиња се углавном шири капљичним путем и директним контактом, а контаминиране залихе се такође могу ширити, са јаким преносним капацитетом. Пут инфекције је респираторни тракт и кожа, од локалне инфекције до системске инфекције коже и слузокоже. Симптоми су врућица и масивно црвенило.

Молекуларна структура бринцидофовира (извор слике: Википедиа)

Активни фармацеутски састојак Тембека је бринцидофовир, који је аналог нуклеотида који има антивирусно деловање против свих пет породица вируса ДНК које погађају људе, укључујући аденовирус и вирус вариоле, који последњи могу да изазову мале богиње. Бринцидофовир има високу антивирусну ефикасност и високу баријеру резистенције на лекове, нема ефекат супресије коштане сржи и мали је ризик од бубрежне токсичности.

бринцидофовир користи технологију коњугације липида Цхимерик [ГГ] # 39 и откриће сложених библиотека са независним правима интелектуалне својине. Претходно је ФДА одобрила брзи статус бринцидофовира (ФТД) и ознаку лека без родитеља (ОДД) за лечење малих богиња.

Од 2011. године Цхимерик сарађује са Америчком администрацијом за напредна истраживања и развој биомедицине (БАРДА) на развоју бринцидофовира као медицинске противмере против малих богиња. У разним животињским моделима инфекције ортопоквирусом, бринцидофовир је показао да повећава стопу преживљавања животиња.