Пфизер и Мерцков Бавенцио + Комбиновану терапију инлитом одобрио је НИЦЕ у Великој Британији!

Национални институт за здравствену и клиничку оптимизацију (НИЦЕ) недавно је препоручио употребу Мерцк (Мерцк КГаА) и Пфизер (Пфизер) анти-ПД-Л1 терапије Бавенцио (авелумаб) и инхибиције тирозин киназе у Националној здравственој служби (НХС) Инлита ( акситиниб) режим лечења комбинованим лековима, први третман одраслих пацијената са узнапредовалим карциномом бубрежних ћелија (РЦЦ).

Програм ће се финансирати из Фонда за борбу против рака (ЦДФ). Претходно је комбинација Бавенцио + Инлита одобрена да се понуди путем Програма раног приступа лековима (ЕАМС) у августу 2019. године, што је омогућило више од 150 пацијената у Великој Британији да добију рано лечење.

Иако је у последњих неколико година постигнут одређени напредак, прогноза пацијената са узнапредовалим РЦЦ-ом је и даље веома лоша, са 5-годишњим степеном преживљавања од само око 12%, а хитно је потребно више опција лечења у првој линији.

Бавенцио + Инлита је комбинована терапија ГГ "имунитета + циљаног ГГ", међу којима: Бавенцио је инхибитор имунолошке контролне тачке против ПД-Л1, а Инлита је анти-ангиогени ВЕГФ-циљани ТКИ, комплемент двају лекова Механизам деловања циља два кључна пута за раст тумора.

У Сједињеним Државама и Европској унији, комбинација Бавенцио + Инлита одобрена је у мају и октобру 2019. године за прво лечење пацијената са узнапредовалим РЦЦ-ом. Вреди напоменути да је у априлу и септембру исте године комбинација Мерцкове анти-ПД-1 терапије Кеитруда и Инлита одобрена у Сједињеним Државама и Европској унији, односно за прву линију лечења пацијената са узнапредовалим стањем РЦЦ.

Подаци студије фазе ИИИ ЈАВЕНЛИН Ренал 101 показали су да је у свим прогностичким ризичним групама (без обзира на статус ПД-Л1) комбинација Бавенцио + Инлита значајно смањила ризик од напредовања или смрти болести за 31% у поређењу са сунитинибом Укупна стопа одговора (ОРР) скоро се удвостручила (52,5% према 27,3%). Тренутно је студија у току да би се утврдила укупна корист за преживљавање.

Професор Амит Бахл, медицински саветник за онкологију који се специјализовао за карцином бубрежних ћелија, рекао је: ГГ „Ова позитивна препорука НИЦЕ-а пружа ефикасну и добро подношљиву могућност лечења за пацијенте са узнапредовалим карциномом бубрежних ћелија. Резултати рандомизираног испитивања фазе ИИИ потврдили су предности Бавенцио + комбиниране терапије Инлита у погледу преживљавања без прогресије и објективне стопе ремисије. ГГ куот;

Инлита, развијена од стране Пфизер-а, је орална терапија дизајнирана да инхибира тирозин киназе, укључујући рецепторе 1, 2 и 3 васкуларног ендотелног фактора раста (ВЕГФ), који могу подстаћи раст тумора, ангиогенезу и напредовање рака (тумор се проширио). У Сједињеним Државама и Европској унији, Инлита је одобрена за друго лечење напредног лечења РЦЦ-ом.

Бавенцио је развио Мерцк. Лек спада у имунотерапију тумора ПД- (Л) 1. Ово је тренутно дуго очекивана врста имунотерапије против тумора. Циљ му је да користи сопствени имуни систем тела да се одупире раку тако што блокира ПД-1 / ПД-Л1 сигнални пут убија ћелије рака и има потенцијал за лечење многих врста тумора.

У новембру 2014. Пфизер и Мерцк потписали су 2,85 милијарди УСД споразума за улазак у поље ПД- (Л) 1. До сада, Бавенцио-ове одобрене индикације укључују: (1) лечење педијатријског и одраслог метастатског карцинома Меркелове ћелије (мМЦЦ) старих 12 и више година; (2) лечење прогресије болести током или после хемотерапије која садржи платину Пацијенти са локално узнапредовалим или метастатским уротелијалним карциномом (УЦ); (3) За лечење локално узнапредовале или метастатске болести која је напредовала у року од 12 месеци од примања хемотерапије која садржи платину пре операције (неоадјувантна терапија) или после операције (адјувантна терапија) болесника са УЦ. (4) Бавенцио + Комбинована терапија Инлита је третман прве линије пацијената са узнапредовалим карциномом бубрежних ћелија (РЦЦ). (5) Користи се за одржавање лечења пацијената са локално узнапредовалим или метастатским УЦ који нису напредовали на хемотерапији која садржи платину првог реда. Индикација је одобрена крајем јуна 2020. године.

Вриједно је напоменути да је Бавенцио прва имунотерапија коју је одобрила америчка ФДА која има значајну укупну корист за опстанак (ОС) у клиничком испитивању одржавања прве линије УЦ фазе ИИИ. Подаци студије фазе ИИИ ЈАВЕЛИН Бладдер 100 показали су да је у поређењу са стандардном негом, Бавенцио у комбинацији са стандардним третманом одржавања прве линије повећао средњи ОС за 50% (21,4 месеца у односу на 14,3 месеца).