Пфизер орални ЈАК1 инхибитор објавио комплетне клиничке резултате фазе 3, значајно ублажава симптоме дерматитиса

Пфизер је објавио да су комплетни резултати другог критичког клиничког испитивања фазе 3 његовог ЈАК1 инхибитора аброцитиниба за атопијски дерматитис који је развила компанија објављени на ЈАМА Дерматологи. Аброцитиниб је испитивани орални ЈАК1 инхибитор (једном дневно) који се користи код пацијената са умереним до тешким атопијским дерматитисом (АД) старијим од 12 година. У складу са првом терапијом монотерапије прве фазе, обе дозе аброцитиниба су задовољиле све уобичајене примарне крајње тачке и кључне секундарне крајње тачке и добро су се толерисале.

Атопијски дерматитис је хронична, понављајућа кожна болест. Главни симптоми су јак свраб, испуцала кожа и упала у било ком делу тела. Пацијенти са умереним до тешким атопијским дерматитисом могу изазвати оштећења коже и несаницу због јаког свраба. Као и друге хроничне упалне болести, атопијски дерматитис је такође болест посредована од стране имуног система, а сложена интеракција између имуних ћелија и упалних цитокина игра важну улогу у настанку болести. Као један од најчешћих хроничних дерматитиса, погађа до 20% педијатријских пацијената и 10% одраслих пацијената широм света. Отприлике половина ове деце пати од понављајућих симптома. Због тога им је потребан нови лек да би контролисали своје стање.

Аброцитиниб Пфизер ГГ је орални инхибитор ЈАК1 који је специфичан за мали молекул. ЈАК1 инхибитори контролишу стање регулисањем различитих цитокина повезаних са атопијском дерматитисом, укључујући интерлеукине ИЛ-4, ИЛ-13, ИЛ-31 и гама интерферона. Прије тога, аброцитинибу је додијељено признање за пробојну терапију додијељено од америчке ФДА.

ЈАДЕ МОНО-2 је рандомизована, двоструко слепа, плацебо-контролисана паралелна групна студија дизајнирана да процени ефикасност и безбедност две дозе (100 мг и 200 мг једном дневно) монотерапије аброцитинибом током 12 недеља. У овом клиничком испитивању учествовало је 391 пацијента са умереним до тешким атопијским дерматитисом.

Резултати испитивања показују да су употребом различитих метода детекције симптома обе дозе аброцитиниба значајно побољшале симптоме дерматитиса у поређењу са плацебом.

Др Мицхаел Цорбо, главни директор за развој, упала и имунологија, Пфизер Глобал Продуцт Девелопмент, рекао је: ГГ "Резултати другог кључног клиничког испитивања Аброцитиниба ГГ-а даље показују његово потенцијално симптоматско олакшање код пацијената са умереним до тешким атопијским дерматитисом , укључујући свраб. Један од најнемирнијих симптома АД. Ако се аброцитиниб одобри, надамо се да ће донети значајна побољшања пацијентима који се суочавају са свакодневним изазовима ове болести. ГГ куот;