Кутенза добија одобрење ФДА за лијечење дијабетеса повезаног с дијабетесом

21. јула Грунентхал је објавио да је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила своју подружницу Аверитас Пхарма Кутенза (капсаицин) 8% фластера за лечење неуропатске боли повезане са дијабетичким стопалом одраслих стопала (ДПН). Кутенза је актуелни, несистемски, не-опиоидни лек против болова који се испоручује у облику фластера. То је први и једини терапеутски лек који испоручује рецепт капсаицин директно на кожу.

Неуропатски бол повезан са дијабетичком периферном неуропатијом (ДПН), познат као дијабетичка неуралгија, је прогресивна и ослабљујућа компликација дијабетеса. Ови пацијенти обично имају симптоме као што су дрхтање и трнце, а посебно су погођени доњи удови. У Сједињеним Државама ће од ове болести 2020. године патити око 5 милиона пацијената, а очекује се да ће се број пацијената удвостручити до 2030. године.

Кутенза је посебно формулисани фластер који може испоручити капсаицин на рецепт директно на кожу током амбулантне хирургије. Због тога може реверзибилно десензибилизовати и онеспособити рецептор ТРПВ1 (пролазни потенцијал ванилоидног рецептора 1) рецептора, који игра кључну улогу у сигнализацији боли. У 2009. години је Кутенза одобрен у Сједињеним Државама за лечење неуропатског бола повезаног са пост-шиндралном неуралгијом.

Кутенза може да траје до 3 месеца у ремисији, а интеракција са познатим лековима није пронађена. Најчешће нежељене реакције укључују еритем, бол и свраб итд., А већина реакција на месту примене су тренутне и ограничавајуће се.

ГГ "Дијабетичка периферна неуропатија озбиљно утиче на свакодневни живот милиона пацијената. Верујемо да Кутенза може постати хитно потребна опција не-опиоидног лечења за ове пацијенте, ГГ куот; рекао је др Јан Адамс, главни научни директор компаније Грунентхал. ГГ куот; Кутенза се шири у Сједињеним Државама. Болест је прекретница, која означава наше непоколебљиве напоре да је промовишемо на више пацијената којима је потреба широм света. ГГ куот;