Третман СМО инхибитора за тржиште базалног карцинома добио је приоритет од стране ЦДЕ

Примена на листи сонидегиб фосфатне капсуле (трговачко име: Одомзо) укључена је у приоритетни преглед од стране ЦДЕ и почела је да се објављује. Користи се за одрасле пацијенте са локално узнапредовалим карциномом базалних ћелија (БЦЦ) који се понављају после операције или радиотерапије, или пацијенте који нису погодни за операцију или радиотерапију.

сонидегиб фосфат је орални инхибитор заглађеног (СМО) који је развио Новартис. 2017. године, Сун Пхарма и Новартис потписали су уговор о лиценци и стекли право на комерцијализацију Одомза широм света. СМО је трансмембрански протеин који је део јежевог (Хх) сигналног пута, који игра кључну улогу у одржавању матичних ћелија, поправци ткива и напредном карциному базалних ћелија. Одомзо регулише сигнални пут Јежа како би спречио или смањио развој рака.

Сонидегиб фосфат је први пут одобрила Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) 24. јула 2015. године за лечење локално узнапредовалог карцинома базалних ћелија који се поновио након операције или радиотерапије, или пацијената са карциномом базалних ћелија који се не могу оперисати или радиотерапијом. Одобрен је за уврштавање у Европску унију 20. августа 2015.

Одомзово одобрење ФДА заснива се на мултицентричној, двоструко слепој, вишекохортној клиничкој студији ((БОЛТ) код пацијената са локално напредним карциномом базалних ћелија (лаБЦЦ) (н=194) или метастатским карциномом базалних ћелија (мБЦЦ) (н=36)., НЦТ01327053). Пацијенти су насумично добијали орални ОДОМЗО 800 мг или 200 мг једном дневно у омјеру 2: 1. Резултати студије показали су да је 30. месеца ОРР пацијената са лаБЦЦ који су насумично примали 200 мг ОДОМЗО дневно 56%. Стопа ЦР била је 21%. Медијан трајања одговора био је 26,1 месеца.

Карцином базалних ћелија (БЦЦ) је чест рак коже, који чини 80% свих случајева немеланома. Болест може озбиљно унаказити свој изглед и бити опасна по живот у поодмаклој фази. Инциденција БЦЦ повећава се брзином од приближно 10% годишње. Тренутне могућности лечења напредног БЦЦ су врло ограничене.