БМС имунокомбинација Опдиво + Иервои третман прве фазе клинички значајно продужен општи опстанак!

Бристол-Миерс Скуибб (БМС) недавно је најавио евалуацију прве линије терапије анти-ПД-1 Опдиво (генерички назив: ниволумаб, ниволумаб) и анти-ЦТЛА-4 терапије Иервои (ипилимумаб, ипилимумаб) Кључна фаза ИИИ ЦхецкМате- 743 студије у лечењу малигног плеуралног мезотелиома (МПМ) достигле су примарну крајњу тачку укупног преживљавања (ОС).

ЦхецкМате-743 је клиничко испитивање фазе ИИИ са отвореним етикетама, које оцењује ефикасност и безбедност Опдиво + Иервои дуалне имунотерапије првог реда лечења МПМ и комбинује се са хемотерапијом (пеметрекед { {5}} цисплатин или карбоплатин) Упоредите. У овој студији, Опдиво је добијао 3 мг / кг сваке две недеље, а Иервои 1 мг / кг сваке шест недеља. Примарна крајња тачка студије је општи опстанак (ОС). Секундарне крајње тачке укључују објективну стопу одговора (ОРР), стопу контроле болести (ДЦР), преживљавање без прогресије (ПФС) и мере исхода засноване на нивоима експресије ПД-Л1.

Резултати су показали да је према унапред одређеној привременој анализи коју је спровео Независни одбор за надгледање података (ИДМЦ), комбинација Опдиво + Иервои значајно продужила ОС у поређењу са хемотерапијом (пеметрекед + цисплатин или карбоплатин) Статистички значај и клинички значај. Сигурност комбинације Опдиво + Иервои која је примећена у овом испитивању је у складу са познатом сигурношћу комбинације.

Детаљни подаци студије биће објављени на будућој медицинској конференцији и дискутоваће се са регулаторним агенцијама.

Малигни плеурални мезотелиом (МПМ) је редак, високо агресиван тумор који се формира у плућној облози. Најчешћи узрок болести је изложеност азбесту. Дијагноза МПМ се често одлаже, а већина пацијената је већ у поодмаклој или метастатској болести у време лечења, а прогноза је обично лоша: код пацијената са узнапредовалом или метастатском МПМ који претходно нису лечени, средњи опстанак је ГГ <1 година,="" 5="" година="" стопа="" преживљавања="" је="" око="">

МПМ је разарајућа болест, а напредак лечења у последњој деценији био је врло ограничен. Позитивни врхунски резултати испитивања ЦхецкМате-743 доказују потенцијал комбинације режима Опдиво + Иервои за прву линијску терапију МПМ и још један су пример ефикасности и сигурности ове комбинације двоструке имунотерапије код више типова тумора.

Опдиво и Иервои су обојица имунотерапија против тумора (ИО). Циљањем различитих регулаторних елемената у имунолошком систему, имунолошки систем тела ГГ користи се за борбу против тумора. Опдиво циља ПД-1 / ПД-Л1 стазу и Иервои циљеве. Блок ЦТЛА-4. Тренутно Бристол-Миерс Скуибб развија Опдиво + Иервои имун комбинацију за лечење различитих врста тумора.

Опдиво + Иервои је једина двострука имунотерапија коју је одобрила америчка ФДА. Ова терапија има потенцијални синергистички механизам и циља 2 различите имунолошке контролне тачке (ПД-1 и ЦТЛА-4) и функционише на комплементаран начин. . У Сједињеним Државама је ФДА одобрила комбинацију Опдиво + Иервои за лечење 4 врсте рака (меланом, карцином бубрежних ћелија, колоректални карцином, хепатоцелуларни карцином).

Тренутно, ФДА подвргава прегледу приоритета две додатне апликације за издавање дозволе за биолошки производ (сБЛА) комбинације Иервои + Иервои, укључујући: (1) Опдиво + прву линијску комбинацију метастатских производа Иервои или понављајуће не-мале не-ЕГФР или АЛК-ове дисторзије генома за пацијенте са ћелијским карциномом плућа (НСЦЛЦ), циљни датум методе плаћања накнаде на рецепт (ПДУФА) за овај сБЛА је 15. мај ове године; Или пацијенти који имају повратни не-ситноћелијски карцином плућа (НСЦЛЦ), циљни датум ПДУФА за ову сБЛА је 6. августа ове године.