Европска унија одобрила је Санофи плавик (клопидогрел) у комбинацији са аспирином за лечење одређених врста можданог удара!

Санофи је недавно објавио да је Европска комисија (ЕК) одобрила Плавик (клопидогрел) за нову индикацију: у року од 24 сата након прелазног исхемијског напада (ТИА) или исхемијског можданог удара (ИС). , Плавик се комбинује са аспирином за лечење одраслих пацијената са умереним до високо ризичним ТИА (АБЦД2 оцена ≥ 4) или благим ИС (НИХСС ≤ 3). Ова нова индикација укључује: у року од 24 сата након почетка, комбинацију Плавика и аспирина током 21 дана, праћену дуготрајном појединачном антитромбоцитном терапијом.

Плавик је антитромбоцитни лек који је први пут одобрен у Европској унији 1998. године за пацијенте са историјом исхемијског можданог удара, инфаркта миокарда и периферних васкуларних болести ради смањења ризика од можданог удара, инфаркта миокарда и кардиоваскуларне смрти. Вреди напоменути да је Плавик први антагонист АДП рецептора који је одобрила Европска унија.

Откако је Плавик представљен пре 20 година, више од 200 милиона пацијената користи га код различитих васкуларних болести са или без аспирина. У испитивању кардиоваскуларних исхода (ЦВОТ) проучавано је више од 250.000 пацијената.

Ова додатна индикација се заснива на резултатима 2 двоструко слепа, рандомизирана, плацебо контролисана, клиничка испитивања фазе 3, спонзорирана од стране истраживача. У два испитивања је учествовало више од 10.000 пацијената, а резултати су показали да је комбинација Плавика и аспирина супериорна у односу на сам аспирин у смањењу ризика од можданог удара и да има прихватљиву укупну сигурност.

Студија ПОИНТ спровела је комбинацију Плавика и аспирина на 4.881 пацијенту у међународној популацији. Резултати су показали да је у поређењу са пацијентима леченим само аспирином смањен број пацијената са тешким исхемијским догађајима код пацијената лечених Плавиком и аспирином. 25% (5,0% вс 6,5%; ХР: 0,75; 95% ЦИ: 0,59-0,95; п=0,02).

У студији ЦХАНЦЕ лечено је 5170 кинеских пацијената са благим ИС или ризичним пролазним исхемијским нападом (ТИА). Резултати су показали да је у року од 90 дана у поређењу са пацијентима који су узимали само аспирин, комбиновано лечење Плавиком и аспирином Број пацијената са каснијим можданим ударима значајно смањен за 32% (8,2% вс 11,7%; ХР=0,68; 95% ЦИ: 0,57- 0,81; п ГГ лт; 0,001).

Сандра Силвестри, др. Мед., Глобална шефица генералних лекова компаније Санофи, рекла је: „За пацијенте који су тек доживели благи ИС или умерени до високо ризични ТИА, одговарајућа рана интервенција је од суштинског значаја за смањење ризика од можданог удара. Овај ризик од рецидива је у првих неколико недеља. Посебно високо. Ова нова индикација одражава нашу непоколебљиву посвећеност унапређењу кардиоваскуларне терапије. Плавик је први лек ове врсте одобрен за употребу у Европској унији и више од 20 година касније, поносни смо што настављамо да ширимо свој клинички опсег примене. ГГ куот;