Одобрена прва превентивна терапија за хемотерапију и заштиту коштане сржи на свету!

13. фебруара 2021. по пекиншком времену, Г1 Тхерапеутицс је објавио да је амерички ФДА одобрио њен водећи производ Трилацицлиб (трговачко име: ЦОСЕЛА) за превенцију одраслих пацијената са дифузним раком малих ћелија плућа због режима платине / етопозида или костију топотекана сузбијање сржи узроковано режимом хемотерапије.

Извештено је да је Трилацицлиб ГГ; први у класи ГГ; инхибитор ЦДК 4/6 кратког дејства малог молекула који је открио и развио Г1. То је свеобухватан миелопротективни агенс и ФДА му је одобрила приоритетни преглед и квалификације. Идентификација продорне терапије. Одобрење Трилацицлиб ГГ # 39 за стављање у промет значи да је то први и једини лек на свету ГГ # 39 који се даје профилактички током хемотерапије ради заштите коштане сржи и имуног система.

У јуну 2020. године, компанија Г1 и компанија Боехрингер Ингелхеим потписали су споразум о сарадњи за продају Трилацицлиба у Сједињеним Државама и на другим тржиштима. У августу је Симцере Пхармацеутицалс постигао ексклузивни уговор о лиценци са Г1, добио права на развој и комерцијализацију Трилацицлиба за све индикације у Великој Кини и учествоваће у глобалним клиничким испитивањима. Према веб локацији Центра за процену лекова (ЦДЕ) Националне управе за храну и лекове Цхина ГГ # 39; Примена клиничких испитивања Трилацицлиба за високу мијелотоксичну хемотерапију код солидних тумора, коју су заједнички прогласили Симцере и Г1 Тхерапеутицс, одобрен је у јануару ове године.

Побољшати прогнозу пацијената са хемотерапијом, са широким тржишним изгледима

У Кини има више од 4 милиона нових случајева карцинома сваке године, а више од половине пацијената са раком може захтевати лечење лековима, а хемотерапија је и даље најосновнија метода лечења у терапији лековима.

Лекови за хемотерапију не могу да разликују здраве ћелије од ћелија карцинома, па ће у одређеној мери утицати на беле крвне ћелије, црвене крвне ћелије и тромбоците који се производе у коштаној сржи, што доводи до нежељених ефеката сузбијања коштане сржи. Једном када дође до супресије коштане сржи, пацијенту је обично потребна интервенција спасавања, као што је трансфузија крви или фактор раста / трансфузија тромбоцита, а такође може довести до смањења или заустављања хемотерапије, што утиче на корист преживљавања пацијента.

Профилактичка употреба Трилациклиба пре хемотерапије може привремено блокирати ћелије коштане сржи у Г1 фази ћелијског циклуса, значајно смањити убијање ћелија коштане сржи хемотерапеутицима и заштитити ћелије коштане сржи и функције имуног система. Његов значај не само да побољшава квалитет живота пацијената, већ такође може повећати број циклуса хемотерапије за неке пацијенте и побољшати укупну корист преживљавања пацијената са ватросталним туморима као што је рак плућа малих ћелија (СЦЛЦ) и троструко негативним рак дојке (ТНБЦ).

На Форуму за рак дојке у Сан Антонију (САБЦС), одржаном у децембру прошле године, компанија Г1 је предала ГГ: режим хемотерапије трилациклибом и гемцитабином / карбоплатином (режим ГЦ) у комбинацији за фазу ИИ лечења поновљеног или метастатског троструко негативног карцинома дојке. ГГ куот; Клиничко истраживање ГГ куот; изазвао је пажњу академске заједнице. Резултати показују да употреба Трилациклиба пре хемотерапије гемцитабином / карбоплатином може побољшати целокупно преживљавање (ОС) пацијената од 12,6 месеци до 19,8 у поређењу са употребом само хемотерапије гемцитабином / карбоплатином. Месеци (п ГГ лт; 0,0001). Ови подаци о побољшању оперативног система донели су јасан ток у тренутно генерално лошем троструко негативном пољу лечења рака дојке. То су једногласно предвидели клинички стручњаци и инвеститори. Цена акција Г1 ГГ # 39 порасла је за више од 50% од најаве у децембру. На основу резултата ове студије, Г1 ће започети кључну студију Трилацицлиба у мТНБЦ у првој половини ове године.

У будућности се Трилацицлиб може користити као додатак основним методама хемотерапије и покрива широк спектар пацијената. С обзиром на велики потенцијал за домаће тржиште промоције и тржиште ТНБЦ, аналитичари ГГ # 39; процењује се да ће врхунска продаја овог лека бити већа од 2 милијарде јуана.