Универзални циљани лекови могу смањити ризик од прогресије болести и смрти за 78%!

Цабозантиниб, вишециљни лек против рака широког спектра деловања, може инхибирати више мета укључујући МЕТ, ВЕГФР2, РЕТ, АКСЛ итд. Коришћен је код рака бубрега, карцинома штитне жлезде, рака јетре и саркома меких ткива, плућа малих ћелија рак, рак простате, рак дојке, рак јајника и други солидни тумори су доказали добре терапеутске ефекте, посебно за контролу коштаних метастаза. Због тога се назива [ГГ] „златно уље у циљаним лековима [ГГ]“; [ГГ] куот ;, [ГГ] куот; магични лек против рака [ГГ] куот; и тако даље.

Недавно је америчка фармацеутска компанија Екеликис објавила најновији напредак клиничког испитивања кабозантиниба у Тхе Ланцет Онцологи за лечење диференцираног карцинома штитасте жлезде (ДТЦ), под насловом [ГГ] "Цабозантиниб за радиоактивно јод, ватросталну диференцирану штитну жлезду. [ГГ] куот; рак (ЦОСМИЦ-311): рандомизовано, двоструко слепо, плацебо контролисано испитивање, фаза 3 [ГГ] ". Резултати клиничких испитивања показују да кабозантиниб може значајно продужити преживљавање пацијената са ДТЦ-ом отпорним на радиојод, који су претходно примали терапију усмерену на ВЕГФР, и може значајно смањити ризик од прогресије болести или смрти.

Рак штитне жлезде се одувек звао [ГГ] "благи карцином". [ГГ] куот; Диференцирани рак штитне жлезде чини 90-95% карцинома штитне жлезде, углавном укључујући папиларни и фоликуларни карцином. Такве стратегије лечења рака су флексибилне. Ако се врши активно праћење, операција и третман радиоактивним јодом, прогноза пацијента је генерално релативно добра. Међутим, до 15% пацијената ће и даље развити метастатску болест отпорну на радиоактивни јод, током периода лечења. Прогноза је лоша. Такви пацијенти ће развити резистенцију након лијечења сорафенибом или ленватинибом, што ће погоршати болест и довести до смрти. Средњи укупни период преживљавања није дужи од 5 година, а тренутно не постоје ефикасни стандарди лечења и неге. Стога је начин на који се задовољавају медицинске потребе ове групе посебно хитан.

Клиничко испитивање, названо ЦОСМИЦ-311, је глобално, мултицентрично, рандомизирано, двоструко слепо, плацебо контролисано испитивање фазе 3 за процену радиоактивностиЦабозантинибна претходно примљеној ВЕГФР циљаној терапији Ефикасност и безбедност пацијената са ДТЦ-ом отпорним на јод.

Учествовало је 187 пацијената из 164 клинике у 25 земаља, насумично распоређених да примају кабозантиниб (н=125) или плацебо (н=62) према односу 2: 1. Њихова средња старост била је 66 година, 55% пацијената су жене којима је дијагностикован диференцирани рак штитне жлезде и које су пре овог испитивања лечене сорафенибом и леватинибом.

Објективна стопа одговора претходних 100 насумично распоређених пацијената и стопа преживљавања без прогресије свих насумично додељених пацијената биле су примарне крајње тачке. Међу њима, подаци о објективној стопи одговора засновани су на популацији објективне стопе одговора намере да се лечи (ОИТТ), а стопа преживљавања без прогресије је углавном у популацији намере да се лечи (ИТТ). Достизање било које од горенаведених крајњих тачака указује на то да је лечењеЦабозантинибје бољи од плацеба.

Подаци из клиничких испитивања показали су да је у привременој анализи ИТТ популација достигла примарну крајњу тачку преживљавања без прогресије. У поређењу са плацебом, кабозантиниб је значајно смањио ризик од прогресије болести или смрти за 78%. У популацији ИТТ -а, 76% пацијената који су примали кабозантиниб имали су циљно смањење лезије, док су они који су примали плацебо имали само 29% смањења циљане лезије; две групе лечења нису постигле средњу укупну стопу преживљавања, али је Ботиниб и даље значајно побољшао опште преживљавање, ризик од смрти је значајно смањен за 46%, а укупна стопа преживљавања за 6 месеци била је чак и већа, достигавши 85%.

У погледу безбедности, стопа прекида терапије у групи која је примала кабозантиниб услед нежељених догађаја изазваних третманом била је 5%, а 71 испитаник је имао нежељена дејства степена 3 или 4. Главни симптоми били су синдром шака-стопало, висок крвни притисак, умор, слабост итд.

Већ у фебруару 2021.Цабозантинибје америчка ФДА одобрила револуционарну терапију за лечење радиоактивног јода ватросталног диференцираног карцинома штитне жлезде. У данашње време развој карцинома штитне жлезде је у порасту. 2021. године у Сједињеним Државама ће бити приближно 44 000 потврђених случајева рака штитне жлезде. Скоро три четвртине случајева биће жене, а старост дијагнозе је обично млађа. Најновија учесталост рака је 14,6/100.000, док је светска просечна инциденција 6,7/100.000. Стога ће резултати овог клиничког испитивања донети добре вести овој групи пацијената оболелих од рака и пружити нову опцију лечења за пацијенте са радиоактивним јодом отпорним ДТЦ који немају доступне стандарде лечења.