Венцликто + Газиваро Фиксни ток лечења без хемотерапије, прва линија лечења ХЛЛ-а показује дуготрајан ефекат!

АббВие је недавно објавила резултате четворогодишње накнадне анализе фазе 3 ЦЛЛ14 студије. Подаци показују да су код пацијената са хроничном лимфоцитном леукемијом (ЦЛЛ) који претходно нису били на лечењу и да имају коморбидитете, у поређењу са пацијентима који су примали хемоимунотерапију стандардне неге (Газиваро + хлорамбуцил), они су примали пацијенте са фиксацијом од 12 месеци на Венцликто и Газиваро комбиновани режим лечења настављају да показују дуже преживљавање без прогресије болести (ПФС) и већу негативну стопу минималне резидуалне болести (МРД-, то јест, неоткривену МРД, уМРД) и након 3 године прекида терапије. .

Средње време праћења било је више од 4 године (52,4 месеца). У поређењу са групом за лечење Газиваро + хлорамбуцилом, група за лечење Венцликто + Газиваро показала је дужи ПФС (средња вредност: мање од 36,4 месеца) и напредовање болести Или је ризик од смрти смањен за 67% (ХР=0,33; 95%ЦИ: 0,25-0,45). Четири године након рандомизације, стопа преживљавања без прогресије болести била је 74% у групи која је примала Венцликто + Газиваро, и 35,4% у групи која је лечила Газиваро + Цхлорамбуцил. Побољшања ПФС -а су примећена у свим клиничким и биолошким ризичним групама, укључујући пацијенте са мутацијом ТП53, делецијом 17п и немутираним статусом ИГХВ -а.

Осим тога, 30 месеци по завршетку лечења, процена МРД у периферној крви показала је да 26,9% пацијената у терапијској групи Венцликто + Газиваро још увек није могло да открије МРД ([ГГ] лт; 10Е-4) , док је група за лечење Газиваро + хлорамбуцилом била само 3,2%. Неоткриви МРД (уМРД, такође познат и као МРД негативан [МРД-]) је објективан алат за процену, дефинисан као: коришћењем осетљивих метода анализе удео преосталих ЦЛЛ ћелија у крви или коштаној сржи је мањи од 1/10000 белих крвних зрнаца .

Током 4-годишње анализе праћења нису уочени нови сигурносни сигнали. Међу пацијентима леченим Венцликто + Газиваром, најчешће озбиљне нежељене реакције ([ГГ] гт;=2%) биле су пнеумонија, сепса, фебрилна неутропенија и синдром лизе тумора (ТЛС).

ХЛЛ је најчешћи тип леукемије код одраслих. То је споро растућа врста леукемије коју карактерише велики број незрелих лимфоцита у крви и коштаној сржи. ЦЛЛ чини око једне трећине новооткривених случајева леукемије. Последњих година, упркос напретку у лечењу, многи пацијенти не могу толерисати нежељене ефекте режима хемотерапије.

На основу резултата фазе 3 ЦЛЛ14 студије, програм Венцликто + Газиваро одобрен је од стране америчких и европских регулаторних агенција за лечење одраслих пацијената са коморбидитетима као прве линије лечења. Венцликто + Газиваро, као фиксни ток лечења без хемотерапије, пружа важну могућност лечења пацијентима са ХЛЛ. Ови пацијенти могу имати користи од дубоке ремисије и континуираног преживљавања без прогресије, као и од додатних користи ограниченог тока лечења.

Отхман Ал Саваф, главни истраживач студије ЦЛЛ14 и онколог хематологије на Универзитетској болници у Келну, Немачка, рекао је: „ЦЛЛ се сматра неизлечивом болешћу. Када се пацијент понови, лечење постаје теже. Стога је кључни третман Циљ је задржати стање у ремисији што је дуже могуће. Четворогодишњи резултати студије ЦЛЛ14 показали су да 74% пацијената који су примали фиксни курс терапије леком Венцликто + Газиваро није имало ПФС догађај више од 3 године након престанка лечења. Ово наглашава Упорност ремисије након 12 фиксних курсева лечења за велику већину пацијената указује на то да је комбиновани режим Венцликто + Газиваро ефикасна опција за претходно нелечене ЦЛЛ пацијенте. [ГГ] куот;

венетоклакс (Венетоцлак) је први у класи, орални, селективни инхибитор Б-ћелијског лимфома-2 (БЦЛ-2), који су развили АббВие и Роцхе, а две стране су заједно одговорне за комерцијализацију америчког тржишта ( трговачко име): Венцлекта), а АббВие је одговоран за комерцијализацију на тржиштима изван Сједињених Држава (трговачко име: Венцликто). Протеин БЦЛ-2 игра важну улогу у апоптози (програмирана ћелијска смрт), може спречити апоптозу неких ћелија (укључујући лимфоците) и претерано је изражен код одређених врста рака, што је повезано са стварањем резистенције на лекове. Венетоцлак има за циљ да селективно инхибира функцију БЦЛ-2, обнови систем ћелијске комуникације и омогући ћелијама рака да се саме униште, чиме се постиже сврха лечења тумора.

венетоклакс је одобрен у више од 80 земаља широм света за лечење хроничне лимфоцитне леукемије (ЦЛЛ), лимфома малих ћелија (СЛЛ) и акутне мијелоичне леукемије (АМЛ). У Сједињеним Државама, венетоклаксу је ФДА одобрила 5 пробојних ознака лекова (БТД), једну за прву линију лечења ХЛЛ, две за прву линију лечења релапсиране или ватросталне ХЛЛ и две за прву линију лечење акутне мијелоичне леукемије (АМЛ).

У Кини је венетоклакс (Венетоцлак®, Венецлак) одобрен у децембру 2020. за употребу у комбинацији са азацитидином за лечење коморбидитета који нису погодни за јаку индукциону хемотерапију или нове дијагнозе у доби од 75 година и више Од одраслих пацијената са акутним мијелоидом леукемија (АМЛ). венетоклакс (Венетоцлак®) је први одобрени инхибитор Б-ћелијског лимфома-2 (БЦЛ-2) Кине [ГГ] #39, који означава кинеско поље АМЛ-а ушло у еру циљане терапије.

Обинутузумаб (Газива/Газиваро) је производ који је развио Роцхе. Ово је прво гликозилирано анти-ЦД20 моноклонско антитело типа ИИ које циља на молекуле ЦД20 на површини Б ћелија и може директно изазвати смрт Б ћелија. Обинутузумаб је дизајниран да повећа цитотоксичност зависну од антитела (АДЦЦ) и директну индукцију ћелијске смрти (индукција директном ћелијском смрћу). Марка обинутузумаба у Сједињеним Државама је Газива, а у Европи Газиваро.