Vitrakvi se odobrava u Velikoj Britaniji za tretman i NTRK fuzija čvrstih tumora

Nemački farmaceutski gigant Bajer (Bajer) precen Onkološkog narko Vitrakvi (larotrectinib) nedavno je dobio dobre vesti u Velikoj Britaniji. Nacionalni institut za zdravstvo i kliničku optimizaciju (fino) izdao je smernice da odobre Vitrakvi za korišćenje u nacionalnoj zdravstvenoj službi (NHS) Velike Britanije, za čvrste tumore koji sadrže neurotrofni (NTRK) fuziju za recepciju, u tumori deteta i odraslih, posebno: pacijenti sa pozitivnim fuzijom NTRK gena, lokalno napredno, metastatna ili Hirurška instalacija mogu izazvati ozbiljne komplikacije i ne postoji zadovoljavajuća opcija alternativnog tretmana. Vredi pomenuti da je Vitrakvi prva "neograničena vrsta raka (nevezano za histologiju)" lek koji je u Velikoj Britaniji dao kroz fond za narkotike od raka (CDF) za NHS pacijente.

Vitrakvi je pionir TRK inhibitor, koji je Histološki metod lečenja, posebno razvijen za tretman tumora koji prevoze NTRK gena fspp, bez obzira gde je tumor nastao u organizmu. Tumori od TRK-a mogu se javiti u raznim delovima tela, obično u retkim tipovima tumora i konvencionalnim mogućnostima lečenja (kao što su hirurgija, hemoterapiju, radierapija i sl.) možda nisu zadovoljavajući. Vitrakvi ima snažnu efikasnost kod dece i odraslih sa tumakom TRK-a, uključujući i tumetne osnovne centralni (CNS) tumora i moždane metastaze, što može da obezbedi visoku stopu remisije i trajne misije.

Krajem novembra 2018, Vitrakvi je dobio prvu grupu na svetu u Sjedinjenim Državama, postavši prvi Oral "TRK" inhibitorom koji je odobren u istoriji i prvi "neograničena vrsta raka, široki spektar" anti-rak koji nije u vezi sa tipom tumora, otvorio novo doba lečenja "tumora Agnostic". U ovom trenutku, Vitrakvi su odobreni u mnogim zemljama i regionima širom sveta, uključujući i Evropsku Uniju.

Fina odluka u Velikoj Britaniji bila je bazirana na zbirnim podacima od ukupno 102 pacijenata iz faze u kojoj učim za odrasle pacijente, faza II kretanje odraslih i pedijatrijskog pacijenta, u fazi izrade i/II IZVIĐAČKE studije o dečim pacijentima, od kojih je 93 pacijenata iz glavne analitičke grupe i još 9 pacijenata, sa tumorima primarnih centralnog nervnog sistema (CNS). Rezultati su pokazali da je Vitrakvi tretman pokazao visoku stopu remisije, trajne i brze remisije. Određeni podaci su: glavni skup analiza pokazuje da je Ukupna stopa odziva (ORR) 72% (95% CI: 62, 81), od kojih je kompletna stopa odziva (CR) 16%, a delimična stopa odziva (PR) iznosi 55%. U drugoj dodatnoj analizi, uključujući pacijente sa primarnim CNS, ORR je bio 67% (95% CI: 57, 76), sa ZP od 15% i PR od 51%.

U vreme glavne analize, Medijana je vreme za prvi odgovor na pacijente koji su dobili Viktarat iznosio je 1,81 meseci. U vreme analize, Medijana trajanje remisije nije dostignuto (domet: 1,6 + na 38.7 + meseci), a 75% pacijenata je imalo trajanje remisije ≥ 12 meseci. Od pacijenata koji su imali tretman, 88% (95% CI: 81, 95) je još uvek bio živ godinu dana posle početka lečenja. U vreme analize, nije ostvaren medijat bez napredovanja (PFS). Procenjuje se sigurnost od 125 pacijenata sa "NTRK gena fjužom". Većina negativnih događaja (AEs) bila je ocena 1 ili razreda 2. Samo 3 odsto pacijenata moralo je da prestane sa lečenjem zbog AEs-a koja se dogodila tokom tretmana. Devetnaest (15%) pacijenti su izvestili da je smanjenje doze, od kojih je 10 (8%) su zbog negativnih događaja. Najnepovoljniji događaji koji su rezultirali smanjenjem doze dogodili su se tokom prva tri meseca lečenja.

Viktašni tretman odraslih i dece sa rakom koji su vođeni od FSK-a je klinički značajna poboljšanja kvaliteta života (QoL). U dve globalne višepostojeće kliničke probe, 60% odraslih pacijenata je došlo do poboljšanja u EORTC QLQ-C30 globalnom zdravstvenom rezultatu. Za pedijatrijski pacijente 76 odsto pacijenata prijavilo je poboljšanje ukupne ocene PedsQL-a.

Amanda Kannington, direktor lekova za pacijente Bajer BRITANKA, rekao je: "Bajer pozdravlja lepu preporuku za Viktarsa, jer će u Velikoj Britaniji dati kliničare prvu priliku da obezbedi odrasle i dečije pacijente sa rakom sa TRK-om, kako bi se ciljano tretmani karakteristični za vozača. Bajer je ponosan na saradnju sa lepim i britansko-ovim sistemom za Nacionalnu službu (NHS) kroz evaluaciju ove pionirske terapije kako bi doneo novu potencijalno korisnu oralnu populaciju pacijentima obolele od TRK fuzije. "

NTRK gena fuzija je abnormalna genetska promena koja postoji u širokom spektru tumora, što dovodi do nekontrolisanog TRK signalnih i tumora. Sve više dokaza pokazuje da se Džin NTRKs kodiranje TRKs proteina može da se nepravilno koristi sa drugim genima, generisanju signala koji mogu da dovedu do rasta raka u više delova organizma. Rak TRK fuziju je generalno redak i ne pogađa više od nekoliko hiljada pacijenata u Evropi svake godine. TRK fuzija može da utiče na decu i odrasle i javlja se na različitim frekvencijama u različitim tipovima tumora.

Aktivni farmaceutski sastojak vitrakvi je larotrectinib, koji je moćan, usmeni, selektivni tropomifin površinskih kinazi (trks) inhibitorom dizajniran za direktno ciljanje trk (uključujući trkb, trkb i trkc), što rezultira zatvaranjem trk Fuse signalnim načinom rasta tumora. Rak TRK fuzija je generalno redak i ne pogađa više od nekoliko hiljada pacijenata u Evropi svake godine. Bolest može da utiče na decu i odrasle i javlja se na različite frekvencije u različitim tumori. U kliničkim studijama Vitrakvi je pod istragom i lečio je 29 čvrstih tumora sa različitim histologijama. Rezultati pokazuju da Vitrakvi ima značajnu i izdržljivo protivtumor u odnosu na tumore od TRK-a, uključujući i osnovne CNS tumore i moždano metastaze, bez obzira na starost pacijenata i tumora.

Izvor:LepoAplikacijuroviti oralni lek VITRAKVI (larotrectinib), prvi Histološki-samostalni tretman koji se može učiniti dostupnim u Engleskoj, za decu i odrasle sa rakom sa TRK fuzija