Вакик® (питолисант) је поднео маркетиншку пријаву: Лечење нарколепсије, наведено је у Европи и Сједињеним Државама!

РареСтоне Гроуп недавно је објавила да је поднијела нову апликацију за лијекове (НДА) за Вакик® (питолисант) Националној управи за медицинске производе (НМПА) за лијечење нарколепсије са или без катаплексије. Очекује се да ће Вакик® постати први терапијски лек одобрен за лечење нарколепсије у Кини.

Вакик® је одобрен за продају у Европској унији и Сједињеним Државама за лечење нарколепсије одраслих. Што се тиче лекова, лек се примењује орално, једном сваког јутра када се пробудите.

Нарколепсија је једна од ретких глобално признатих болести. То је озбиљна хронична болест коју карактерише прекомерна дневна поспаност (ЕДС), са или без катаплексије. Тренутно у мојој земљи има више од 700.000 пацијената са нарколепсијом, а за лечење нарколепсије нису одобрени никакви лекови. Лекари имају врло ограничене могућности у лечењу нарколепсије. Многе пацијенте је мучила ова болест. Постоји огромна неиспуњена медицинска потреба за лечењем болести.

Мелисса Брадфорд-Клуг, главни комерцијални директор Лангиу групе и председник Лангхуа Пхармацеутицал Америца, рекла је: [ГГ] куот; Веома смо задовољни што је Вакик® [ГГ] #39; нова апликација за лекове (НДА) достављена НМПА . Ова акција удаљила је Лангиу Гроуп. Увођење пријеко потребних производа корак је ближе. Путем партнерства објављеног са Биопројетом у четвртом кварталу 2020. године, Лангиу Гроуп је стекла ексклузивно право да комерцијализује и развија Вакик® у Кини. [ГГ] куот;

Нарколепсија (нарколепсија) је хронични, тешки и нестабилни неуролошки поремећај стања спавања. То је такође ретка болест, са учесталошћу од око 25-50 људи на 100.000 становника. . Болест се углавном јавља код адолесцената и младих људи, обично почиње са 5 година, од којих је већина 10-25 година. Нарколепсија се углавном манифестује као поспаност, катаплексија и поремећаји ноћног сна, као што су халуцинације пре одласка у кревет и парализа сна, што може нанети озбиљну штету пацијентима. Нарколепсија такође доноси огроман лични и друштвено -економски терет, који се обично манифестује у проблемима у образовању и запошљавању, као што су лоши академски резултати, одсуствовање са посла и незапосленост, као и оштећење међуљудских односа и менталног здравља.

Активни састојак лека Вакик® је питолисант, који је селективни антагонист рецептора хистамина 3 (Х3)/инверзни агонист који повећава активност хистаминергичког неуротрансмитера хистамина у мозгу повећањем активности хистаминергичних неурона. Синтезом и ослобађањем, побољшајте трезвеност и будност пацијента [ГГ] #39;

Вакик® је добио одобрење за маркетинг у Европској унији и Сједињеним Државама у марту 2016. и августу 2019. за лечење нарколепсије са или без катаплексије, а америчка ФДА га је препознала као пробој у нарколепсији у лековима за сексуалну терапију 2020. Вакик® је развила француска компанија Биопројет. Лангхуа Пхармацеутицал, подружница Лангиу Гроуп, званично је потписала уговор са Биопројетом крајем 2020. године за добијање права на комерцијализацију на кинеском тржишту.

Према саопштењу које је издала група Лангиу, 7. маја ове године Вакик® је издао први домаћи рецепт у Центру за побољшање квалитета живота Хаинан Боао Иилинг. Захваљујући дивиденди политике Пионирске зоне Боао Лецхенг, овај револуционарни лек за лечење нарколепсије завршио је прву клиничку примену у мојој земљи, доносећи најновији план лечења синхронизован са светским [ГГ] #39; напредним нивоом за пацијенте са нарколепсијом у Кини.